職位描述
藥物臨床研究藥品臨床研究生物工程醫(yī)藥制造
職責(zé)描述：
1、 參與制定新藥臨床開發(fā)策略；
2、 起草或?qū)徍诵抻喐髌谂R床試驗資料；
3、 與監(jiān)管部門就臨床試驗醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容進行溝通；
4、 參與CRO/SMO公司管理；
5、 參與制定臨床試驗管理工作制度和相關(guān)技術(shù)規(guī)范；
6、 協(xié)助申報政府基金項目。
任職要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)背景，碩士以上學(xué)歷；
2、 3年以上相關(guān)醫(yī)學(xué)撰寫、醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外藥物研發(fā)法律、法規(guī)、策和國內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀；
3、 熟悉Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗資料的撰寫；
4、 有能力制定新藥臨床開發(fā)策略者優(yōu)先考慮。
5、 熟悉CRO/SMO公司合作與管理者優(yōu)先；
6、 性格開朗，形象氣質(zhì)佳，具有良好的協(xié)調(diào)溝通、執(zhí)行能力。
職位福利：周末雙休、五險一金、年底雙薪、高溫補貼、節(jié)日福利、通訊補助、餐補、交通補助
工作地點
北京朝陽區(qū)廣渠路11號
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邁威(上海)生物科技股份有限公司北京分公司邁威（上海）生物科技股份有限公司是一家設(shè)立于上海張江的創(chuàng)新型生物制藥公司。2017年成立以來，吸納、新設(shè)9家生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，同時吸引了一批高水平、多元化、經(jīng)驗豐富的技術(shù)團隊。以項目為核心，按研發(fā)階段和技術(shù)特長分工協(xié)作，統(tǒng)籌管理，快速發(fā)展。公司擁有與國際接軌的高通量抗體藥物發(fā)現(xiàn)平臺、完整的藥學(xué)研究體系和成熟的工藝開發(fā)能力，致力于治療用單克隆抗體、長效重組蛋白等大分子創(chuàng)新藥的研發(fā)和制造?，F(xiàn)有處于不同研發(fā)階段的品種30余個，治療領(lǐng)域覆蓋腫瘤、自身免疫、抗感染和眼科等，已有1個品種報產(chǎn)，6個品種進入臨床研究，其中4個品種處于關(guān)鍵臨床階段。公司以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，參照中國和歐美GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的商業(yè)化生產(chǎn)基地已在江蘇泰州投入使用，位于上海的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)基地處于建設(shè)中。首個品種將于2020年上市，到2023年上市產(chǎn)品數(shù)量達到4個以上。公司2020年4月已經(jīng)完成了A輪19.7億元融資，正快速發(fā)展成國內(nèi)領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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