工作要求:
1.中藥 / 藥學(xué)專(zhuān)業(yè)
2.40周歲以下
工作內(nèi)容:
1.供應(yīng)商管理:供應(yīng)商資質(zhì)的審核、評(píng)估、建立檔案等,供應(yīng)商年度質(zhì)量回顧數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、編寫(xiě)、歸檔。
2.變更管理:根據(jù)變更管理的要求,負(fù)責(zé)完成公司內(nèi)部變更程序和變更檔案管理。
3.特殊藥品管理:負(fù)責(zé)特殊藥品的備案、使用、監(jiān)督投料、系統(tǒng)申報(bào)等工作,配合藥監(jiān)部門(mén)和公安部門(mén)的檢查工作。
4.許可事項(xiàng)管理:負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證、行政許可事項(xiàng)等的申報(bào)工作。
5.其他:接聽(tīng)抽檢電話(huà),記錄抽檢信息,并按其要求發(fā)送相關(guān)材料。接聽(tīng)咨詢(xún)電話(huà),隨時(shí)解疑或記錄問(wèn)題匯報(bào)質(zhì)量部長(zhǎng)。藥物警戒文件的審核簽字。
6.按GMP要求,完成產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析工作。
7.配合質(zhì)量部長(zhǎng)完成各項(xiàng)檢查迎檢工作。
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作。