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崗位職責(zé)： 1. 國(guó)際營(yíng)銷系統(tǒng)注冊(cè)相關(guān)的制度/流程/規(guī)范的建立、完善與培訓(xùn)宣導(dǎo)； 2. 負(fù)責(zé)小國(guó)家注冊(cè)資源的溝通協(xié)調(diào)，并對(duì)各區(qū)域注冊(cè)通用需求進(jìn)行評(píng)估、項(xiàng)目協(xié)調(diào)和整體進(jìn)度推進(jìn)； 3. 對(duì)區(qū)域注冊(cè)需要的文件清單、銷售情況清單、OA流程等進(jìn)行審核，評(píng)估需求和優(yōu)先級(jí)； 4.參與國(guó)際營(yíng)銷系統(tǒng)注冊(cè)相關(guān)的內(nèi)、外部審核； 5.與法規(guī)部門對(duì)接，及時(shí)解決各區(qū)域關(guān)于注冊(cè)相關(guān)信息，如注冊(cè)時(shí)效、注冊(cè)費(fèi)用、PLM系統(tǒng)操作等的疑問，并輸出培訓(xùn)； 6.小國(guó)家注冊(cè)年度注冊(cè)費(fèi)用管理； 7.注冊(cè)后期的證書追蹤及注冊(cè)證書的收集，登記，更新與歸檔 8.對(duì)完成注冊(cè)的客戶及其銷售數(shù)據(jù)匯總和管理； 9.上級(jí)安排的其他工作。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程/外語/外貿(mào)等相關(guān)專業(yè) 2.熟悉MDR/IVDR、FDA等相關(guān)法規(guī)及注冊(cè)流程；熟悉外貿(mào)流程 3.良好的英文聽說讀寫能力，擅長(zhǎng)解讀英文法規(guī)文件和培訓(xùn) 4.5年以上醫(yī)療器械不同國(guó)家注冊(cè)或認(rèn)證經(jīng)驗(yàn) 5.溝通/推動(dòng)能力強(qiáng)，擅長(zhǎng)整合資源及跨部門溝通協(xié)調(diào) 6.具備良好的邏輯思維能力，擅長(zhǎng)問題分析及解決 7.自驅(qū)力強(qiáng)，誠(chéng)實(shí)正直，認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，有團(tuán)隊(duì)精神