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更新于 7月2日

臨床高級醫(yī)學經理(中藥)

4-8萬
  • 臨沂蘭山區(qū)
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招5人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利
  • 吃住環(huán)境好
  • 實力大公司

職位描述

藥物研究內科中西醫(yī)結合腫瘤科上市前Ⅱ期Ⅲ期
【崗位職責】
1.產品開發(fā)規(guī)劃:參與公司中藥新產品立項、開發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃,對戰(zhàn)略相關臨床部分提出專業(yè)意見或建議;
2.臨床開發(fā)策略:分析行業(yè)趨勢、收集相關信息,制定中藥研發(fā)醫(yī)學策略和規(guī)劃;
3.行業(yè)動態(tài)分析:以臨床價值為導向,開展中藥新藥立項醫(yī)學評估工作;已上市中藥全生命周期的醫(yī)學策略制定;
4.臨床試驗設計:為新藥開發(fā)項目制定具體實施計劃,完成相關文件的設計和制定;
5.藥政策略協(xié)調:參與制定藥政策略,維護與藥政部門的互動,確保合規(guī)性。臨床醫(yī)學支持:制定醫(yī)學監(jiān)查計劃,按照醫(yī)學監(jiān)查計劃實施醫(yī)學監(jiān)查,為臨床研究提供醫(yī)學支持,并負責臨床試驗藥物安全性報告及質量的審核;
6.醫(yī)學團隊建設:負責中藥研發(fā)臨床醫(yī)學人才的培養(yǎng)和指導。
【崗位要求】
1.年齡40歲以下;
2.博士學歷,臨床中醫(yī)學或相關專業(yè),具有豐富的臨床中醫(yī)學相關臨床試驗經驗;
3.具有醫(yī)學經理相關工作經驗,5年以上中醫(yī)行業(yè)工作經驗或知名醫(yī)藥企業(yè)工作經歷,超過3年中醫(yī)藥上市前臨床試驗高級醫(yī)學經理崗位及以上工作經驗(有成功推動創(chuàng)新藥NDA申報和上市經驗者優(yōu)先),熟悉有關中藥研發(fā)申報的法規(guī)要求;
4.具有豐富的中醫(yī)藥行業(yè)相關知識和管理經驗,熟悉中藥研發(fā)的全過程及國內外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀;對行業(yè)內的新技術、新產品,具有良好的洞察力,能就公司中藥研發(fā)向管理層提供合理化建議;
5.具備中醫(yī)學、臨床藥理學、數據管理與統(tǒng)計、藥品注冊等相關知識;有較強的組織協(xié)調、分析和解決問題的能力,可準確完成臨床研究數據的分析,報告與解讀;
6.溝通表達能力較好,有管理團隊的經驗,具備較強的團隊領導力;
7.精通英語,可作為工作語言,包括英文閱讀、寫作、溝通交流等。

工作地點

臨沂蘭山區(qū)魯南制藥集團股份有限公司

職位發(fā)布者

蔡女士/招聘經理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo魯南制藥集團
魯南制藥集團是集中藥、化學藥品、生物制品的生產、科研、銷售于一體的綜合制藥集團,國家創(chuàng)新型企業(yè)、國家重點高新技術企業(yè),成員企業(yè)包括魯南厚普制藥有限公司、魯南貝特制藥有限公司、山東新時代藥業(yè)有限公司、魯南新時代醫(yī)藥有限公司等。位列中國大企業(yè)集團競爭力500強,中國民營企業(yè)制造業(yè)500強,連續(xù)多年上榜山東省納稅100強榜,榮登2023年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜第31名,2024年魯南制藥品牌價值達130.69億元。魯南制藥集團設有國家手性制藥工程技術研究中心、哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室、經方與現(xiàn)代中藥融合創(chuàng)新全國重點實驗室、國家認定企業(yè)技術中心等多個高位研發(fā)平臺,和國內外100多家高校及科研院所建立了技術合作,企業(yè)技術中心創(chuàng)新能力居全國醫(yī)藥行業(yè)前列,躋身2017中國企業(yè)創(chuàng)新能力百強榜,獲得國家技術發(fā)明二等獎1項、國家科技進步二等獎7項,2018年榮獲“何梁何利基金科學與技術創(chuàng)新獎”,2023年榮獲全國創(chuàng)新爭先獎狀。企業(yè)建立了與ICH、FDA、EDQM等國際質量監(jiān)管理念接軌的質量保證體系,所有劑型和品種全部通過國家新版GMP認證,多次榮獲“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”稱號,整體質量管理水平位居全國同行業(yè)前列。已有多個品種完成了在亞洲、歐洲、美洲、非洲等地國家的注冊或認證,克拉維酸鉀、七氟烷等原料藥品種通過美國FDA認證,異氟烷等原料藥品種獲得歐盟CEP證書,瑞舒伐他汀鈣制劑等產品出口美國,多個產品遠銷80多個國家和地區(qū)。企業(yè)在產品質量水平、自主創(chuàng)新能力以及管理水平處于同行業(yè)領先地位,上榜中國企業(yè)專利500強,位居2023全國民營企業(yè)研發(fā)投入500強第117位、民營企業(yè)發(fā)明專利500強第60位,榮獲第六屆山東省省長質量獎、第七屆中國工業(yè)大獎。公司始終堅持“造福社會,創(chuàng)造美好生活”的經營宗旨,秉承“不怕困難、挑戰(zhàn)困難、戰(zhàn)勝困難”的企業(yè)精神,堅持“以改革為動力、以市場為中心、以科技為先導”的發(fā)展戰(zhàn)略,現(xiàn)已發(fā)展成為國家大型綜合制藥集團,先后被授予“全國五一勞動獎狀”“全國模范職工之家”“全國群眾體育先進單位”等稱號。致力于打造國際化的百年制藥民族品牌,為實現(xiàn)“健康中國、健康世界”目標做出更大貢獻,通過獨家冠名央視《中國中醫(yī)藥大會》,央視財經頻道《職場健康課》,山東廣播電視臺新聞頻道《健康山東》,鳳凰衛(wèi)視《鳳凰大健康》等欄目,利用多渠道、多平臺提高全民健康素養(yǎng),強化健康教育,并在健康教育中注入“防未病”“治未病”理念。CCTV·民族匠心品牌,2017年與中央電視臺簽約成為“CCTV健康公益伙伴”。風華正茂、立志全球的魯南制藥集團正以“創(chuàng)新引領服務推動”為指導,以“保持化學制藥優(yōu)勢,大力發(fā)展中藥,做強生物制藥”為目標,在振興民族醫(yī)藥、創(chuàng)建百年品牌的國際化道路上,實現(xiàn)新的、更大的跨越!
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