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崗位職責(zé)
1. 項(xiàng)目管理與推進(jìn)：協(xié)助制定年度項(xiàng)目計(jì)劃，組織編制項(xiàng)目建議書(shū)、計(jì)劃書(shū)及各階段方案報(bào)告；主導(dǎo)跨部門(mén)協(xié)調(diào)，管控項(xiàng)目整體進(jìn)度與風(fēng)險(xiǎn)。
2. 工藝優(yōu)化與技術(shù)提升：牽頭在產(chǎn)品種的工藝優(yōu)化研究，制定技術(shù)改進(jìn)方案，審核研究計(jì)劃、驗(yàn)證報(bào)告，推動(dòng)降本增效與質(zhì)量升級(jí)。
3. 文件體系與合規(guī)支持：起草并審核工藝規(guī)程、批記錄、工藝驗(yàn)證方案等GMP文件，確保注冊(cè)申報(bào)資料中工藝部分的科學(xué)性與合規(guī)性。
4. 技術(shù)攻關(guān)與協(xié)同支持：協(xié)助解決生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，組織專題討論會(huì)，協(xié)同車間開(kāi)展實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證；參與新項(xiàng)目落地與產(chǎn)品驗(yàn)收。
5. 人才梯隊(duì)建設(shè)：規(guī)劃合成工藝團(tuán)隊(duì)人才培養(yǎng)體系，組織培訓(xùn)與技術(shù)交流，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力。
6. 臨時(shí)任務(wù)執(zhí)行：完成上級(jí)交辦的其他工作，包括下屬工作計(jì)劃審核、績(jī)效考核與考勤管理。
任職要求
1.學(xué)歷專業(yè)：本科及以上，藥物合成、化工工藝或相關(guān)專業(yè)；
2.經(jīng)驗(yàn)背景：10年及以上醫(yī)化行業(yè)工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，3-5年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3.法規(guī)與技術(shù)：熟悉cGMP規(guī)范，具備扎實(shí)的工藝研究與持續(xù)改進(jìn)能力；
4.核心能力：出色的組織協(xié)調(diào)、計(jì)劃執(zhí)行與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，責(zé)任心強(qiáng)，具備全局觀和原則性。