職位描述
藥品警戒疫苗安全性
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)疫苗AEFI信息的收集、整理、評(píng)估和上報(bào)，確保符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求；
2、跟蹤國(guó)內(nèi)外藥物警戒相關(guān)法規(guī)、指南（如ICH、GVP等）及疫苗安全性監(jiān)測(cè)的最新動(dòng)態(tài)；
3、參與疫苗安全性信號(hào)的監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)估，撰寫疫苗安全性報(bào)告；
4、協(xié)助建立和完善疫苗藥物警戒體系，制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）；
5、與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)等部門協(xié)作，確保疫苗安全性數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性；
6、與藥監(jiān)部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、CDC、CRO等外部機(jī)構(gòu)保持溝通，推動(dòng)藥物警戒工作順利開展；
7、參與內(nèi)部藥物警戒培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力；
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他藥物警戒相關(guān)工作。
崗位要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、有藥物警戒、疫苗安全行評(píng)價(jià)性評(píng)價(jià)或者相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉疫苗行業(yè)的優(yōu)先。
職位福利：周末雙休、五險(xiǎn)一金、定期體檢、包吃、包住、加班補(bǔ)助、節(jié)日福利。
工作地點(diǎn)
廊坊三河市博暉生物制藥股份有限公司迎賓路1155號(hào)
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職位發(fā)布者
孫永紅/招聘培訓(xùn)專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
博暉生物制藥股份有限公司博暉生物制藥股份有限公司（下稱“公司”）成立于1995年，注冊(cè)資金1.67億，位于燕郊高新技術(shù)開發(fā)區(qū)迎賓路（北京東），占地225畝，是以生產(chǎn)人用預(yù)防性疫苗為主的生物制藥企業(yè)。公司控股股東為北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300318），是國(guó)內(nèi)具有創(chuàng)新活力的生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)，本部及下屬企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋生物檢測(cè)、血液制品和人用疫苗三大產(chǎn)業(yè)板塊。公司在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及銷售方面構(gòu)建了完善的管理體系，軟硬件設(shè)施齊全?，F(xiàn)有人用狂犬病疫苗生產(chǎn)車間及分裝中心、QC檢測(cè)中心和原輔料及成品庫(kù)等符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的廠房設(shè)施，總建筑面積達(dá)3萬(wàn)多平米。公司目前主要研發(fā)和生產(chǎn)的產(chǎn)品有：人用狂犬病疫苗（地鼠腎細(xì)胞、人二倍體細(xì)胞）、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗。作為河北省唯一一家同時(shí)擁有疫苗和血液制品生產(chǎn)文號(hào)的生物制藥高新技術(shù)企業(yè)、燕郊國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)重點(diǎn)企業(yè)、河北省知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)培育企業(yè)，公司的發(fā)展一直倍受省、市、區(qū)各級(jí)政府的高度關(guān)注和支持。公司多次被評(píng)為廊坊市科技創(chuàng)新企業(yè)、十大工業(yè)振興企業(yè)、三河市年度工業(yè)發(fā)展振興企業(yè)、十佳高科技企業(yè)，并曾榮獲廊坊市市長(zhǎng)特別獎(jiǎng)、三河市小巨人企業(yè)等政府獎(jiǎng)項(xiàng)。博暉生物自1995年進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域以來，始終秉承"誠(chéng)信、懷德、創(chuàng)新、奉獻(xiàn)"的企業(yè)精神，以為人類健康做貢獻(xiàn)為己任，堅(jiān)持為控制和消除傳染疾病提供優(yōu)質(zhì)疫苗而不懈努力。
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