職位描述
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核及存檔;
2、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
3、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
4、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范;
5、協(xié)同指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
6、協(xié)同醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
7、配合組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
8、協(xié)同組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;
9、協(xié)同醫(yī)療器械召回的管理;
10、協(xié)同對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
11、協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
12、協(xié)同對(duì)第三方物流倉庫質(zhì)量管理檢查指導(dǎo)和監(jiān)督;
13、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)(包括檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè));
2、1年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉醫(yī)療器械流通企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)及工作流程,熟悉質(zhì)量體系管理要求;
4、有較強(qiáng)的文字及口頭表達(dá)能力,有效的分析、解決問題能力、較好的學(xué)習(xí)、溝通能力、較強(qiáng)的執(zhí)行力、責(zé)任心;
5、熟悉各種常用辦公軟件(WORD、EXCEL、PPT等);
6、崗位職業(yè)道德,嚴(yán)格執(zhí)行公司信息保密協(xié)定。