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更新于 8月5日

質(zhì)量管理負責(zé)人

1.2-1.5萬
  • 黃石大冶市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥原料藥化學(xué)藥質(zhì)量體系管理QAGMP認證
  • 職責(zé)描述:
    1、全面負責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作;
    2、制定公司質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量方針,推進公司生產(chǎn)活動全過程的質(zhì)量管理工作,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性;
    3、對工廠生產(chǎn)活動進行監(jiān)督審核,解決生產(chǎn)過程中偏差;
    4、指導(dǎo)QC主管組織化驗室的日常管理工作,使化驗室管理工作規(guī)范,檢驗數(shù)據(jù)真實可靠;
    5、確保公司所有原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程,符合GMP的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
    6、組織開展對原輔料、包裝材料等供應(yīng)商的資質(zhì)審核評估工作,確保公司采購原材料的安全、有效,防范因采購?fù)緩讲缓戏ńo公司帶來的法律風(fēng)險;
    7、組織公司內(nèi)部對不合格品的評審,針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進措施,并追蹤驗證;
    8、協(xié)助相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件的審核,協(xié)助驗證方案、驗證報告的審核。
    任職要求:
    1、醫(yī)藥、制藥 或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
    2、五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗,有固體制劑、液體制劑、中藥制劑經(jīng)驗優(yōu)先;
    3、有質(zhì)量授權(quán)人資格證,熟悉GMP規(guī)范。
    4、具有高度的責(zé)任心及較強的溝通能力,具備良好的團隊精神和職業(yè)素養(yǎng)。
    5、具有良好的團隊領(lǐng)導(dǎo)力和應(yīng)變能力。
    6、 專業(yè)知識扎實,了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。

工作地點

大冶市湖北省黃石市金山大道東69號

職位發(fā)布者

曹莎莎/馬女士

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遠大醫(yī)藥(英文名稱為Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。目前,企業(yè)全球員工破萬,境內(nèi)外附屬公司超 30家,擁有 5個技術(shù)平臺和 8個研發(fā)中心,超 200個醫(yī)保目錄產(chǎn)品,過億產(chǎn)品 16個,業(yè)務(wù)涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準(zhǔn)介入診療、高品質(zhì)氨基酸等板塊。遠大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先,共享成功”的企業(yè)精神,以“提供好產(chǎn)品,修煉高境界”為經(jīng)營理念。以滿足患者需求為中心,以順應(yīng)市場發(fā)展為方向,以堅持科技創(chuàng)新為原動力。近年來,遠大醫(yī)藥先后布局了來自美國、澳大利亞、德國、比利時等國家的一系列具有廣闊市場前景的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品;與世界領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)、大學(xué)和科研機構(gòu)建立了深入的合作關(guān)系;并在一系列高精尖的醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域,實現(xiàn)了產(chǎn)品管線的豐富和多元化。穩(wěn)增長、強創(chuàng)新、謀布局,遠大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢、創(chuàng)新引領(lǐng)和全球拓展的發(fā)展理念,采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅(qū)動,全球化運營布局和雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展策略,形成國內(nèi)國外雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進的新格局,致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。
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