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更新于 5月27日

合規(guī)高級工程師

1.5-2萬
  • 臺州臨海市
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 免費班車
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 實力大公司
  • 管理人性化

職位描述

業(yè)務合規(guī)醫(yī)藥制造化學原料/化學制品生物工程
1、主導國際政策法規(guī)和監(jiān)管動態(tài)研究、解讀宣貫、跟蹤落實 2、國際認證組工作協調和審核把關、重大官方/客戶審計支持 3、協助母子公司管控現場檢查 4、協助進行分子公司指導和監(jiān)督 5、協助公司質量體系建設 6、協助研究院外購API供應商及CMO審計 5年以上藥企國際認證相關工作經驗(專業(yè)經驗) 6年以上藥企相關經驗(行業(yè)經驗) 3年管理經驗和技能(管理經驗) 熟悉國內外藥品生產質量管理規(guī)范、監(jiān)管指南、辦公軟件知識。 具備整體協調能力、風險應對能力、抗壓能力、合規(guī)把控和判斷能力。 具備國內外市場合規(guī)認證項目主導經驗者優(yōu)先 熟悉分子公司質量審計與賦能體系搭建并有相關經驗者優(yōu)先 有雙語文件體系管理能力者優(yōu)先

工作地點

臺州臨海市浙江華海藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

杜女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo華海藥業(yè)公司標簽
華海藥業(yè)以人類健康事業(yè)為己任,致力于向全球患者提供高品質的醫(yī)療健康產品并不斷提升產品的可及度,改善大眾的生活質量。華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年,總部位于中國浙江。公司現有員工6500多人,在全球擁有40多家分子公司(包括美國、日本、德國、俄羅斯、西班牙、印度等);業(yè)務覆蓋化學藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿易流通等多個領域,與全球500多家制藥企業(yè)建立了長期合作關系,為近200個國家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產品。公司產品涵蓋:心血管、精神類、抗病毒、抗組胺等領域,是全球主要的心血管、精神類健康醫(yī)療產品制造商。作為中國醫(yī)藥國際化先導企業(yè),華海藥業(yè)是中國首家通過美國FDA制劑質量認證并自主擁有ANDA文號的制藥公司,也是首家在美國實現規(guī)?;苿╀N售的中國制藥公司,在世界高端制藥市場樹立了中國制藥品質形象。集團同時憑借自身國際化平臺,以運籌全球市場的高度,引領中國其他本土制藥公司沖出國門、走向世界,為中國醫(yī)藥行業(yè)的崛起而努力。在中國,作為民族藥企所肩負的使命,華海藥業(yè)致力于為中國人民提供國際品質、國產價格的醫(yī)療健康產品,華海制劑產品已覆蓋國內30多個省市,以“進口療效、國產價格”惠及國內患者,服務百姓健康。
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