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更新于 6月5日

臨床醫(yī)學(xué)主管/經(jīng)理

1.3-2.5萬(wàn)·14薪

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 免費(fèi)班車(chē)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 實(shí)力大公司
  • 管理人性化

職位描述

Ⅱ期Ⅲ期
職責(zé)描述: 1、負(fù)責(zé)在研產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)及流行病學(xué)數(shù)據(jù)調(diào)研; 2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的審核,包括但不限于:CRF、DMP、SAP、DSUR等文件; 3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)階段的醫(yī)學(xué)監(jiān)查與涉及醫(yī)學(xué)事項(xiàng)的審核,及時(shí)解決臨床試驗(yàn)中醫(yī)學(xué)相關(guān)的問(wèn)題; 4、負(fù)責(zé)試驗(yàn)過(guò)程中或結(jié)束時(shí)分析和解讀試驗(yàn)數(shù)據(jù),審核或撰寫(xiě)試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告和申報(bào)NDA所需的臨床相關(guān)材料; 5、配合立項(xiàng)部門(mén),對(duì)預(yù)期引進(jìn)或立項(xiàng)的新產(chǎn)品提供臨床評(píng)估與盡職調(diào)查; 6、配合注冊(cè)部門(mén),審核或撰寫(xiě)CDE溝通交流資料、IND資料(臨床部分); 7、建立與臨床專家的合作關(guān)系,咨詢臨床相關(guān)問(wèn)題,為公司決策提供必要的醫(yī)學(xué)支持和培訓(xùn); 8、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品立項(xiàng)調(diào)研中醫(yī)學(xué)及臨床部分的評(píng)估。 任職要求: 1、臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域3年及以上臨床試驗(yàn)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),2年以上獨(dú)立撰寫(xiě)研究文件、管理醫(yī)學(xué)監(jiān)查項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn); 2、為團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)寫(xiě)作技能的知識(shí)培訓(xùn)的經(jīng)驗(yàn); 3、為臨床團(tuán)隊(duì)提供治療領(lǐng)域知識(shí)或研究方案培訓(xùn)的經(jīng)驗(yàn); 4、熟悉GCP、ICH-GCP、藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及臨床研究流程; 5、具備較強(qiáng)的文字編輯能力,有良好的中、英文文獻(xiàn)檢索及醫(yī)藥信息檢索能力及閱讀能力,熟悉常用醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)和藥品研發(fā)信息數(shù)據(jù)庫(kù),能夠快速準(zhǔn)確獲取臨床醫(yī)學(xué)信息; 6、精神、神經(jīng)、婦科領(lǐng)域醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

臺(tái)州臨海市浙江華海建誠(chéng)藥業(yè)有限公司東海第六大道三號(hào)

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華海藥業(yè)以人類(lèi)健康事業(yè)為己任,致力于向全球患者提供高品質(zhì)的醫(yī)療健康產(chǎn)品并不斷提升產(chǎn)品的可及度,改善大眾的生活質(zhì)量。華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年,總部位于中國(guó)浙江。公司現(xiàn)有員工6500多人,在全球擁有40多家分子公司(包括美國(guó)、日本、德國(guó)、俄羅斯、西班牙、印度等);業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿(mào)易流通等多個(gè)領(lǐng)域,與全球500多家制藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系,為近200個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產(chǎn)品。公司產(chǎn)品涵蓋:心血管、精神類(lèi)、抗病毒、抗組胺等領(lǐng)域,是全球主要的心血管、精神類(lèi)健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商。作為中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè),華海藥業(yè)是中國(guó)首家通過(guò)美國(guó)FDA制劑質(zhì)量認(rèn)證并自主擁有ANDA文號(hào)的制藥公司,也是首家在美國(guó)實(shí)現(xiàn)規(guī)?;苿╀N(xiāo)售的中國(guó)制藥公司,在世界高端制藥市場(chǎng)樹(shù)立了中國(guó)制藥品質(zhì)形象。集團(tuán)同時(shí)憑借自身國(guó)際化平臺(tái),以運(yùn)籌全球市場(chǎng)的高度,引領(lǐng)中國(guó)其他本土制藥公司沖出國(guó)門(mén)、走向世界,為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的崛起而努力。在中國(guó),作為民族藥企所肩負(fù)的使命,華海藥業(yè)致力于為中國(guó)人民提供國(guó)際品質(zhì)、國(guó)產(chǎn)價(jià)格的醫(yī)療健康產(chǎn)品,華海制劑產(chǎn)品已覆蓋國(guó)內(nèi)30多個(gè)省市,以“進(jìn)口療效、國(guó)產(chǎn)價(jià)格”惠及國(guó)內(nèi)患者,服務(wù)百姓健康。
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