職位描述
藥品臨床監(jiān)查Ⅲ期Ⅱ期GCP認(rèn)證NMPA新藥中藥特藥化學(xué)藥仿制藥生物藥
CRA 職位描述
任職要求:
1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
2、可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題。
4、評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。
5、通過追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
6、創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。
7、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。
8、完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
任職資格:
1、良好的臨床研究相關(guān)知識(shí)，了解適用的法規(guī)要求。
2、通過公司培訓(xùn)掌握方案要求的知識(shí)。
3、良好的計(jì)算機(jī)技能，包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint
4、良好的口頭和書面溝通能力。
5、良好的組織和解決問題的能力。
6、有效的時(shí)間管理技巧，能夠同時(shí)處理沖突工作的能力。
7、與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護(hù)高效工作關(guān)系的能力。
8、能始終遵循SOP要求。能獨(dú)立思考，改進(jìn)流程。
9、臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專業(yè)的本科學(xué)歷。
10、1年以上監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，做過藥物大臨床項(xiàng)目,具備獨(dú)立監(jiān)查能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、周末雙休
南京地址：南京市玄武區(qū)新世界中心B座
合肥地址：合肥市包河區(qū)佳源巴黎都市2期-9棟
任職要求:
1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
2、可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題。
4、評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。
5、通過追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
6、創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。
7、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。
8、完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
任職資格:
1、良好的臨床研究相關(guān)知識(shí)，了解適用的法規(guī)要求。
2、通過公司培訓(xùn)掌握方案要求的知識(shí)。
3、良好的計(jì)算機(jī)技能，包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint
4、良好的口頭和書面溝通能力。
5、良好的組織和解決問題的能力。
6、有效的時(shí)間管理技巧，能夠同時(shí)處理沖突工作的能力。
7、與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護(hù)高效工作關(guān)系的能力。
8、能始終遵循SOP要求。能獨(dú)立思考，改進(jìn)流程。
9、臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專業(yè)的本科學(xué)歷。
10、1年以上監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，做過藥物大臨床項(xiàng)目,具備獨(dú)立監(jiān)查能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、周末雙休
南京地址：南京市玄武區(qū)新世界中心B座
合肥地址：合肥市包河區(qū)佳源巴黎都市2期-9棟
工作地點(diǎn)
徐州市-泉山區(qū)-蘇堤北路18號(hào)
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王克明/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（Beijing Excellence Future International Consulting Co.,Ltd.）于2002年成立，是專注于為制藥企業(yè)提供臨床試驗(yàn)全過程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織（CRO）。成立至今已承接了1600余項(xiàng)新藥、器械及上市后藥品的臨床研究項(xiàng)目（含SMO項(xiàng)目），專業(yè)涉及腫瘤、精神神經(jīng)、呼吸、心腦血管、骨科、兒科、消化、麻醉等多個(gè)領(lǐng)域，幾乎涵蓋整個(gè)醫(yī)學(xué)細(xì)分學(xué)科。卓越未來通過20余年的扎實(shí)積累，打造出了一支專業(yè)穩(wěn)定的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)，截止2024年，公司人數(shù)已達(dá)1600余人，合作的研究中心近千家，遍布全國31個(gè)省市自治區(qū)，服務(wù)區(qū)域分為：華北地區(qū)，東北地區(qū),華東地區(qū),華中地區(qū),華南地區(qū),西南地區(qū),西北地區(qū)等7大區(qū)域，覆蓋城市近 300個(gè)。公司下設(shè)腫瘤、精神神經(jīng)、心腦血管、呼吸、兒科、消化、骨科等八大專業(yè)臨床研究子平臺(tái)，設(shè)置質(zhì)控中心、學(xué)術(shù)中心、項(xiàng)目促進(jìn)中心、器械中心、注冊(cè)中心等專業(yè)領(lǐng)域部門及卓越同舟（藥物研發(fā)）、卓越天使（SMO）、天津艾迪特（第三方稽查）等17家子公司。卓越未來擁有國家高新技術(shù)企業(yè)/通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證/擁有授權(quán)發(fā)明專利、軟著、商標(biāo)等34項(xiàng)優(yōu)質(zhì)資質(zhì)，連續(xù)八年獲得中國醫(yī)藥守法誠信企業(yè)/AAA級(jí)信用企業(yè)、北京市科委“優(yōu)秀CRO企業(yè)”稱號(hào)、最佳臨床CRO金馬獎(jiǎng)等多項(xiàng)誠信品牌嘉獎(jiǎng)。多年來，卓越未來致力于為企業(yè)提供“一站式、覆蓋藥物全生命周期”的專業(yè)服務(wù)，先后與國內(nèi)外1000多家研發(fā)及制藥企業(yè)和科研院所建立了良好的合作關(guān)系。經(jīng)20余年的發(fā)展，公司業(yè)務(wù)不但從臨床CRO擴(kuò)展到SMO、及臨床前CRO業(yè)務(wù)，而且在處方篩選、工藝驗(yàn)證、新藥申報(bào)立項(xiàng)、創(chuàng)新藥早期介入、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、上市后學(xué)術(shù)推廣、頂層設(shè)計(jì)、課題申報(bào)、大品種培育等藥物不同發(fā)展階段的重要環(huán)節(jié)都形成了獨(dú)有的特色。公司憑借標(biāo)準(zhǔn)的業(yè)務(wù)流程規(guī)范、豐富的操作經(jīng)驗(yàn)、完備的質(zhì)控體系、廣泛的專家資源、穩(wěn)定的項(xiàng)目管理及執(zhí)行團(tuán)隊(duì)等優(yōu)勢，已躋身為業(yè)內(nèi)公認(rèn)的誠信度和專業(yè)性兼?zhèn)涞膰鴥?nèi)優(yōu)質(zhì)的臨床研究CRO公司之一。
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