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更新于 4月29日
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舉報(bào)

醫(yī)學(xué)經(jīng)理(J10068)

3-5萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招999人

職位描述

藥物研究醫(yī)療器械研究細(xì)胞研究上市前Ⅰ期Ⅱ期
崗位職責(zé):
崗位職責(zé)：
1、制作臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)方案初稿；
2、參與方案制定全過(guò)程，參加方案討論會(huì)，并且講解試驗(yàn)方案及資料，演示PPT ；
3、根據(jù)項(xiàng)目首研會(huì)、專(zhuān)家意見(jiàn)、統(tǒng)計(jì)專(zhuān)家意見(jiàn)修改臨床試驗(yàn)方案，并召集公司內(nèi)部人員進(jìn)行方案的最終審核；
4、負(fù)責(zé)執(zhí)行部長(zhǎng)組織編寫(xiě)項(xiàng)目方案、研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)、研究病歷、CRF、方案培訓(xùn)PPT等；
5、根據(jù)倫理會(huì)意見(jiàn)對(duì)方案、知情同意書(shū)等進(jìn)行調(diào)整；
6、在項(xiàng)目試驗(yàn)過(guò)程中對(duì)研究者、項(xiàng)目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問(wèn)題答疑，接收統(tǒng)計(jì)部統(tǒng)計(jì)報(bào)告初稿、撰寫(xiě)小結(jié)、總結(jié)報(bào)告初稿，并與統(tǒng)計(jì)專(zhuān)家、項(xiàng)目經(jīng)理溝通，就總結(jié)報(bào)告做相應(yīng)調(diào)整；
7、 制作答復(fù)意見(jiàn)及發(fā)補(bǔ)文件的初稿，經(jīng)學(xué)術(shù)部長(zhǎng)審定后，答復(fù)審評(píng)中心的質(zhì)疑；
8、 主持內(nèi)部、外部方案咨詢(xún)會(huì)及協(xié)調(diào)會(huì)、總結(jié)會(huì)。對(duì)醫(yī)學(xué)及GCP專(zhuān)業(yè)有獨(dú)立的見(jiàn)解；
9、 查閱項(xiàng)目所需的的中外文獻(xiàn)等；
10、對(duì)公司其他部門(mén)工作給予充分的支持和配合。
任職要求:
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，碩士以上學(xué)歷或本科有3-5年臨床工作經(jīng)驗(yàn)；
2、對(duì)臨床上的多發(fā)病、常見(jiàn)病有基本的概念機(jī)常規(guī)診療知識(shí)和相應(yīng)的治療經(jīng)驗(yàn)；
3、可以熟練的檢索和閱讀中、英文醫(yī)學(xué)藥學(xué)文獻(xiàn)；
4、良好的溝通和協(xié)調(diào)能力；
5、有積極的工作態(tài)度和強(qiáng)烈的責(zé)任感，能按時(shí)完成工作任務(wù)。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)嘉捷科技園-16號(hào)樓

職位發(fā)布者

劉毅/招聘經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo北京卓越未來(lái)國(guó)際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
北京卓越未來(lái)國(guó)際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（Beijing Excellence Future International Consulting Co.,Ltd.）于2002年成立，是專(zhuān)注于為制藥企業(yè)提供臨床試驗(yàn)全過(guò)程專(zhuān)業(yè)服務(wù)的合同研究組織（CRO）。成立至今已承接了1600余項(xiàng)新藥、器械及上市后藥品的臨床研究項(xiàng)目（含SMO項(xiàng)目），專(zhuān)業(yè)涉及腫瘤、精神神經(jīng)、呼吸、心腦血管、骨科、兒科、消化、麻醉等多個(gè)領(lǐng)域，幾乎涵蓋整個(gè)醫(yī)學(xué)細(xì)分學(xué)科。卓越未來(lái)通過(guò)20余年的扎實(shí)積累，打造出了一支專(zhuān)業(yè)穩(wěn)定的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)，截止2024年，公司人數(shù)已達(dá)1600余人，合作的研究中心近千家，遍布全國(guó)31個(gè)省市自治區(qū)，服務(wù)區(qū)域分為：華北地區(qū)，東北地區(qū),華東地區(qū),華中地區(qū),華南地區(qū),西南地區(qū),西北地區(qū)等7大區(qū)域，覆蓋城市近 300個(gè)。公司下設(shè)腫瘤、精神神經(jīng)、心腦血管、呼吸、兒科、消化、骨科等八大專(zhuān)業(yè)臨床研究子平臺(tái)，設(shè)置質(zhì)控中心、學(xué)術(shù)中心、項(xiàng)目促進(jìn)中心、器械中心、注冊(cè)中心等專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域部門(mén)及卓越同舟（藥物研發(fā)）、卓越天使（SMO）、天津艾迪特（第三方稽查）等17家子公司。卓越未來(lái)?yè)碛袊?guó)家高新技術(shù)企業(yè)/通過(guò)ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證/擁有授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利、軟著、商標(biāo)等34項(xiàng)優(yōu)質(zhì)資質(zhì)，連續(xù)八年獲得中國(guó)醫(yī)藥守法誠(chéng)信企業(yè)/AAA級(jí)信用企業(yè)、北京市科委“優(yōu)秀CRO企業(yè)”稱(chēng)號(hào)、最佳臨床CRO金馬獎(jiǎng)等多項(xiàng)誠(chéng)信品牌嘉獎(jiǎng)。多年來(lái)，卓越未來(lái)致力于為企業(yè)提供“一站式、覆蓋藥物全生命周期”的專(zhuān)業(yè)服務(wù)，先后與國(guó)內(nèi)外1000多家研發(fā)及制藥企業(yè)和科研院所建立了良好的合作關(guān)系。經(jīng)20余年的發(fā)展，公司業(yè)務(wù)不但從臨床CRO擴(kuò)展到SMO、及臨床前CRO業(yè)務(wù)，而且在處方篩選、工藝驗(yàn)證、新藥申報(bào)立項(xiàng)、創(chuàng)新藥早期介入、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、上市后學(xué)術(shù)推廣、頂層設(shè)計(jì)、課題申報(bào)、大品種培育等藥物不同發(fā)展階段的重要環(huán)節(jié)都形成了獨(dú)有的特色。公司憑借標(biāo)準(zhǔn)的業(yè)務(wù)流程規(guī)范、豐富的操作經(jīng)驗(yàn)、完備的質(zhì)控體系、廣泛的專(zhuān)家資源、穩(wěn)定的項(xiàng)目管理及執(zhí)行團(tuán)隊(duì)等優(yōu)勢(shì)，已躋身為業(yè)內(nèi)公認(rèn)的誠(chéng)信度和專(zhuān)業(yè)性兼?zhèn)涞膰?guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)的臨床研究CRO公司之一。
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