一、崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司和部門的年度目標(biāo),安排制劑研發(fā)團隊工作,審核項目技術(shù)方案并監(jiān)督執(zhí)行,對項目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé);
2、建立并實施部門的研發(fā)項目管理體系,保證研發(fā)項目如期順利完成;
3、負(fù)責(zé)解決制劑研究過程和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程中的技術(shù)難題,組織力量技術(shù)攻關(guān);
4、負(fù)責(zé)審核制劑研究相關(guān)申報資料、圖譜、原始記錄;
5、對部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)技能等相關(guān)知識培訓(xùn),打造有競爭力的研發(fā)團隊;
6、協(xié)調(diào)與其他部門合作,提高在研項目進(jìn)度;
7、把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢和技術(shù)市場動態(tài),進(jìn)行制劑項目立項;
8、負(fù)責(zé)制劑部門日常管理工作。
二、任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物制劑或相關(guān)專業(yè),6年(含)以上相關(guān)工作經(jīng)驗,3年以上團隊管理經(jīng)驗;
2、具有豐富的藥物制劑理論與實際工作經(jīng)驗,并有多個項目成功開發(fā)至完成申報生產(chǎn)或車間中試放大的經(jīng)驗;
3、有較強的分析問題、解決問題的能力,能夠較快的把握問題的關(guān)鍵點及提供行之有效的技術(shù)方案;
4、較強的文獻(xiàn)調(diào)研能力,了解行業(yè)最新技術(shù)發(fā)展動態(tài),能夠把握行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展方向,熟悉當(dāng)今國內(nèi)外先進(jìn)的制劑技術(shù);
5、熟悉藥品注冊管理辦法及與制劑相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則;
6、有海外工作經(jīng)歷或國際化注冊經(jīng)驗優(yōu)先;
7、有良好的英語讀寫能力,能獨立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料;
8、責(zé)任心強,具有良好的溝通與團隊管理能力。