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更新于 10月29日

滴眼劑生產(chǎn)與質(zhì)量

面議
  • 濟南歷下區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招6人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

化學藥仿制藥新藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認證FDA認證滴眼劑制劑無菌制劑
生產(chǎn)管理崗位——
崗位職責:
1. 安排生產(chǎn)計劃,保證產(chǎn)品供應(yīng)與合理庫存
2. 負責車間的生產(chǎn)、安全、人員、培訓、環(huán)境、文件等各項管理工作
3. 組織車間技術(shù)人員編寫制作文件,確保嚴格執(zhí)行操作規(guī)程
4. 對生產(chǎn)現(xiàn)場進行巡查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改
5. 負責車間GMP改造、設(shè)備選型、新產(chǎn)品放大試制等工作
6. 落實成本控制措施,提高生產(chǎn)效率
任職資格:
1. 本科及以上學歷,藥學或制藥相關(guān)專業(yè)
2. 5年以上滴眼劑或無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗
3. 熟悉新版GMP認證,具備良好的管理經(jīng)驗
4. 熟悉產(chǎn)銷流程,良好的計劃與執(zhí)行能力
5. 年齡35歲以下,較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力
質(zhì)量QA崗位——
崗位職責:
1. 負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控
2. 協(xié)助偏差事件的調(diào)查、處理、分析及變更控制的管理
3. 負責各部門驗證的跟蹤、實施
4. 負責滴眼劑生產(chǎn)過程的監(jiān)控、取樣
5. 審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄
6. 參與公司自檢管理、供應(yīng)商審計、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析等工作
任職資格:
1. 本科及以上學歷,藥學及相關(guān)專業(yè)
2. 熟悉GMP等相關(guān)知識,有無菌制劑QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先
3. 有較好的溝通表達、語言組織和分析能力
4. 從事過滴眼劑及無菌制劑QA工作,經(jīng)歷過GMP認證者優(yōu)先
工藝員崗位——
崗位職責:
1. 協(xié)助車間按GMP要求組織生產(chǎn),保證生產(chǎn)工人嚴格按工藝規(guī)程操作
2. 核對各工序的生產(chǎn)情況,對生產(chǎn)現(xiàn)場進行巡查
3. 負責車間各種工藝記錄的管理和修訂工作
4. 及時填寫生產(chǎn)指令和包裝指令,經(jīng)審核后下發(fā)到車間并組織生產(chǎn)
5. 負責批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的預(yù)審及匯總
6. 參與對生產(chǎn)人員的GMP培訓,負責員工的工藝技術(shù)培訓工作
任職資格:
1. 本科及以上學歷,藥學相關(guān)專業(yè)
2. 3年以上小容量注射劑車間工作經(jīng)驗或滴眼劑工作經(jīng)驗者優(yōu)先
3. 熟悉GMP規(guī)范,掌握制藥工藝管理知識
4. 認真負責,具有吃苦精神,有良好的團隊溝通能力

工作地點

山東省濟南市歷下區(qū)新濼大街317號

職位發(fā)布者

火老師/副經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團簡介齊魯制藥集團是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團,始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀,緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護、動物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團實現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜十強。集團始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進步二等獎7項。60個大小分子藥物國內(nèi)首家或獨家上市。一致性評價領(lǐng)先行業(yè),137個產(chǎn)品獲批通過,52個為國內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動五大研發(fā)平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請;“十四五”期間,預(yù)計還將上市多個創(chuàng)新藥物?!捌髽I(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團堅定實施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質(zhì)量管理體系,是國內(nèi)首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產(chǎn)品認證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個國家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國內(nèi)唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企,24個產(chǎn)品在當?shù)厥袌稣加新实谝?;頭孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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