崗位職責(zé):
1、能夠熟練使用PA800plus等CE儀器,熟悉相關(guān)軟件操作,負(fù)責(zé)儀器日常維護(hù)、故障排查等;
2、主導(dǎo)多肽/小核酸藥物的純度分析、雜質(zhì)分析、電荷異質(zhì)性分析等CE方法開發(fā),熟悉各種CE操作模式,能夠獨立完成方法學(xué)驗證及方案/報告撰寫;
3、與工藝部門等合作團(tuán)隊進(jìn)行溝通對接,提供技術(shù)支持,解決項目關(guān)鍵技術(shù)問題。
任職要求:
1、要求分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,具備3年以上項目研發(fā)經(jīng)驗;
2、精通毛細(xì)管電泳(CE)技術(shù),具備PA800plus或同類儀器的獨立操作經(jīng)驗,具有相關(guān)分析方法開發(fā)及驗證經(jīng)驗;
3、具有多肽、小核酸藥物項目研發(fā)經(jīng)驗,熟悉關(guān)鍵質(zhì)量屬性分析策略;
4、了解國內(nèi)外藥物研發(fā)法規(guī)要求,具備一定資料撰寫能力;
5、熟悉CE-MS聯(lián)用技術(shù)或生物藥高級結(jié)構(gòu)分析(如翻譯后修飾表征)經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
6、邏輯清晰,能夠獨立設(shè)計試驗并解決問題,具備良好的跨部門溝通能力及團(tuán)隊協(xié)作精神。