国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 7月2日

車間質(zhì)量管理工程師(無菌制劑)(J10764)

面議
  • 濟南歷城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

化學藥新藥仿制藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認證FDA認證
崗位職責:
1.質(zhì)量監(jiān)督與檢查:對車間生產(chǎn)全過程進行實時質(zhì)量監(jiān)督,依據(jù)質(zhì)量標準和操作規(guī)程,定期進行現(xiàn)場檢查,確保生產(chǎn)活動嚴格符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及相關(guān)法規(guī)要求。
2.質(zhì)量文件管理:參與制定、修訂和完善車間質(zhì)量管理相關(guān)文件,確保文件的準確性、完整性和現(xiàn)行有效性。
3.質(zhì)量數(shù)據(jù)收集與分析:收集、整理和分析車間生產(chǎn)過程中的質(zhì)量數(shù)據(jù),如產(chǎn)品合格率、不合格品率、質(zhì)量偏差等,分析挖掘數(shù)據(jù)背后的質(zhì)量問題,為質(zhì)量改進提供數(shù)據(jù)支持和決策依據(jù)。
4.質(zhì)量問題處理與改進:協(xié)同車間生產(chǎn)團隊,及時處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,如不合格品處置、質(zhì)量偏差調(diào)查等。
5.質(zhì)量培訓與溝通:協(xié)助車間開展質(zhì)量培訓工作,提高員工的質(zhì)量意識和操作技能,確保員工熟悉質(zhì)量管理要求和操作規(guī)范。與其他部門(如研發(fā)、采購、銷售等)保持良好的溝通協(xié)作,共同解決涉及質(zhì)量的問題,保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。
任職要求:
1.教育背景:藥學、制藥工程、化學、生物學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
2.工作經(jīng)驗:具有 2 - 5 年制藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉無菌制劑車間生產(chǎn)質(zhì)量管理流程,有參與 GMP 認證或檢查工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.專業(yè)技能:掌握藥品質(zhì)量管理法規(guī)和標準,熟悉 GMP 要求和質(zhì)量管理體系。具備扎實的質(zhì)量分析和問題解決能力,熟練運用質(zhì)量工具(如魚骨圖、帕累托圖等)進行數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量改進。了解制藥生產(chǎn)工藝和設(shè)備,能夠?qū)ιa(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進行有效判斷和處理。
4.溝通協(xié)作能力:具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神,具有較強的組織能力和執(zhí)行力,能夠高效完成各項質(zhì)量工作任務。
5.綜合素質(zhì):工作嚴謹細致,責任心強,具有較強的質(zhì)量意識和風險意識。

工作地點

濟南歷城區(qū)齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

虞先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團簡介齊魯制藥集團是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團,始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀,緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護、動物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團實現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜十強。集團始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進步二等獎7項。60個大小分子藥物國內(nèi)首家或獨家上市。一致性評價領(lǐng)先行業(yè),137個產(chǎn)品獲批通過,52個為國內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動五大研發(fā)平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請;“十四五”期間,預計還將上市多個創(chuàng)新藥物?!捌髽I(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團堅定實施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質(zhì)量管理體系,是國內(nèi)首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產(chǎn)品認證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個國家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國內(nèi)唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企,24個產(chǎn)品在當?shù)厥袌稣加新实谝唬活^孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
公司主頁