崗位職責(zé):
1、能夠解析研發(fā)提供轉(zhuǎn)移資料及時(shí)完成檢驗(yàn)方法的建立和文件的起草,確保實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法符合國(guó)內(nèi)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到上市注冊(cè)要求;
2、依據(jù)GMP的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件要求完成日常原輔料及包材檢驗(yàn)工作;
3、能夠?qū)⒆约赫莆盏臋z驗(yàn)技能和知識(shí)以培訓(xùn)和演示的方式教授給他人;
4、維護(hù)實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生環(huán)境及安全,保障檢驗(yàn)工作順利進(jìn)行。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè),制藥原輔料檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)5年以上;
2、深入了解國(guó)內(nèi)外藥典,能夠及時(shí)關(guān)注國(guó)內(nèi)外制藥行業(yè)法律法規(guī)動(dòng)向;
3、對(duì)于比較困難復(fù)雜的檢驗(yàn)項(xiàng)目能夠獲悉檢驗(yàn)原理,對(duì)于新方法能夠以極大的熱情開展研究;
4、能夠結(jié)合實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前狀況優(yōu)化檢驗(yàn)流程,提高檢驗(yàn)效率。