崗位職責(zé):
1.根據(jù)公司和研究院總體發(fā)展戰(zhàn)略及研發(fā)規(guī)劃,負(fù)責(zé)多肽產(chǎn)品的選題立項(xiàng)、研發(fā)策略制定;
2.負(fù)責(zé)多肽或相關(guān)項(xiàng)目(包括創(chuàng)新藥、仿制藥、改良型新藥)的合成研究,指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)開展小試研究、工藝放大、工藝驗(yàn)證或分析工作;
3.負(fù)責(zé)解決技術(shù)難題;保證項(xiàng)目按公司計(jì)劃完成;
4.負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)平臺(tái)建立、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移;
5.負(fù)責(zé)國內(nèi)或國際注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、復(fù)核。
任職要求:
1.博士學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),從事相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)10年以上,主持開發(fā)成功多個(gè)多肽產(chǎn)品,有歐美研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.掌握藥品研發(fā)注冊(cè)法規(guī),對(duì)法規(guī)動(dòng)向具有前瞻性;了解GMP;
3.具備熟練的英語讀寫、口頭表達(dá)能力,能夠熟練閱讀并寫作英文藥品注冊(cè)資料;
4.愛崗敬業(yè),溝通協(xié)作能力強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力和經(jīng)驗(yàn)。