崗位職責(zé):
1、對所負(fù)責(zé)的臨床項目進(jìn)行全面的質(zhì)量監(jiān)控和管理,包括對項目進(jìn)展、預(yù)算執(zhí)行的監(jiān)控;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗醫(yī)院的篩選和評估,負(fù)責(zé)臨床試驗醫(yī)院的溝通和協(xié)調(diào); 3、跟進(jìn)臨床各個研究的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)和處理試驗過程中發(fā)生的問題和風(fēng)險;
4、與研究者(PI)、臨床試驗機(jī)構(gòu)、CRO及其他合作商建立良好的合作關(guān)系,做好溝通和協(xié)調(diào)工作,保證項目順利實施;
5、根據(jù)業(yè)務(wù)需要組建團(tuán)隊,負(fù)責(zé)團(tuán)隊成員(監(jiān)查、項目、醫(yī)學(xué)等)的培訓(xùn);
6、制定臨床項目管理計劃,項目合作單位招標(biāo)計劃、負(fù)責(zé)組織監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤,確保臨床試驗的質(zhì)量;
7、協(xié)調(diào)完成對臨床試驗項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量保證工作;
8、參與公司各類項目申報和其他研發(fā)工作;
9、完成公司安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床藥理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有在制藥企業(yè)或CRO至少2年以上項目管理經(jīng)驗;
3、有驗證性臨床試驗管理經(jīng)驗;
3、對臨床試驗全過程精通,對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解;
4、具有較強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)能力、良好的團(tuán)體合作精神及責(zé)任心,抗壓性強(qiáng),適應(yīng)出差工作。
5、工作地點為濟(jì)南