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職責(zé)描述：
1. 按照臨床試驗方案，負(fù)責(zé)制定項目實施的人員、進(jìn)度、資金、質(zhì)量、數(shù)據(jù)等具體計劃，并協(xié)調(diào)團(tuán)隊及各部門確認(rèn)工作計劃；
2. 管理臨床項目進(jìn)度和質(zhì)量控制，對接CRO、SMO臨床運(yùn)行部門并進(jìn)行協(xié)調(diào)；
3. 負(fù)責(zé)對項目實施人員(CRA、CRC、研究者等)進(jìn)行實施前、實施過程中的溝通；
4. 跟進(jìn)和監(jiān)督相關(guān)CRA或CRC的工作進(jìn)度和工作質(zhì)量；
5. 熟悉試驗藥品的儲藏、運(yùn)輸及登記，負(fù)責(zé)對項目相關(guān)文件、物資、器械等資源進(jìn)行調(diào)配，使其滿足項目正常進(jìn)行的需求；
6. 參與倫理遞交、首研會、啟動會等環(huán)節(jié)的進(jìn)度與溝通；
7. 負(fù)責(zé)項目開展過程中臨床試驗方面各項工作的組織與實施，保證試驗符合臨床方案和相關(guān)法律法規(guī)的要求，確保試驗的質(zhì)量；
8. 制作培訓(xùn)課件，對新員工進(jìn)行必要的培訓(xùn)；
9. 負(fù)責(zé)及時處理項目實施過程中出現(xiàn)的問題和應(yīng)急突發(fā)事件；
10. 完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者臨床相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2. 3年及以上從事藥物臨床研究工作經(jīng)歷，具有1年以上項目經(jīng)理工作經(jīng)驗，至少完整負(fù)責(zé)或參與一個多中心臨床研究項目管理，承接過腫瘤項目優(yōu)先；
3. 熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；
4. 性格沉穩(wěn)、細(xì)心、獨(dú)立、具有團(tuán)隊精神，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的抗壓能力，能適應(yīng)出差。