国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 今天

質(zhì)量專員

5000-8000元
  • 杭州西湖區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關系好

職位描述

質(zhì)量QC檢驗IVD醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理QCISO認證CE認證FDA認證ISO13485ISO9001
崗位職責:
1.組織原料平臺質(zhì)量管理體系內(nèi)各層次文件的編寫、審核與培訓,協(xié)助生產(chǎn)部編寫生產(chǎn)工藝的操作SOP文件,協(xié)助研發(fā)編寫轉(zhuǎn)產(chǎn)文件;
2.負責質(zhì)量管理體系有關文件和資料、質(zhì)量記錄的管理,生產(chǎn)批記錄和研發(fā)review文件的存檔保存;
3.對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析與整理,并給出改進建議;
4.負責產(chǎn)品標識與狀態(tài)標識狀況的檢查;
5.對不合格品組織評審,并對其處理結(jié)果進行跟蹤驗證,如有需要組織相關部門對不合格品制定CAPA;
6.負責對供方(含原輔料及實驗用動物)的控制,參與對供方的評價與選擇。
崗位要求:
1.生物、醫(yī)學、檢驗或相關領域的本科學歷;
2.至少2年生物醫(yī)療行業(yè)的工作經(jīng)驗,熟悉質(zhì)量管理體系,如ISO13485等;
3.具備良好的數(shù)據(jù)分析能力,能夠從數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)問題并提出改進措施;
4.良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神,能夠在跨部門協(xié)作中有效推動工作進展;
5.英語4級,能夠閱讀和理解英文技術(shù)文檔及法規(guī)文件。

工作地點

西湖區(qū)艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司振中路210號

職位發(fā)布者

王林/招聘

今日活躍
立即溝通
公司Logo艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司是旅美留學博士創(chuàng)辦的外商獨資生物技術(shù)公司,公司成立于1995年,是陸續(xù)通過美國FDA、歐洲CE、ISO13485三大國際權(quán)威認證的生物診斷公司,曾是國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè),浙江省技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè),杭州市重點工業(yè)企業(yè),連續(xù)三年入選“福布斯中國潛力100榜”。生產(chǎn)管理嚴格按照國際質(zhì)量管理體系運行,保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量,被業(yè)界譽為“全球快速診斷專家”。艾康依托中美兩地人才技術(shù)優(yōu)勢,在生物診斷領域已形成完善的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)業(yè)化體系,為公司的可持續(xù)發(fā)展提供了強大的動力。公司具有健全的技術(shù)平臺,包括基因平臺、抗體平臺、化學平臺、免疫平臺、分子平臺、電化學平臺、光化學平臺和醫(yī)療器械平臺。公司現(xiàn)有產(chǎn)品,包括生物診斷系列產(chǎn)品、生物傳感器、生物芯片等,均為自行開發(fā)、自主創(chuàng)新。目前公司已成功開發(fā)了PCR檢測試劑、酶聯(lián)免疫檢測試劑、血糖儀、尿液分析儀、干式生化分析儀、血紅蛋白分析儀、血脂分析儀、核酸提取儀、全自動式化學發(fā)光檢測儀、熒光定量分析儀、血球分析儀等醫(yī)療器械及相應檢測試劑等100多種快速診斷產(chǎn)品。公司獲得了77項美國FDA文號、103項中國SFDA醫(yī)療器械證書,119個產(chǎn)品獲得歐洲CE認證,產(chǎn)品暢銷世界140多個國家和地區(qū),成為全球最大的生物診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地之一。
公司主頁