雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
醫(yī)療器械儀器生產(chǎn)工藝
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升；
2.把控生產(chǎn)的成本控制，確保物料平衡和控制，不斷降低成本；
3.安排車間生產(chǎn)任務(wù)，追蹤生產(chǎn)計(jì)劃的完成情況，確保及時(shí)入庫(kù)；
4.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程涉及人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，以保證從事相應(yīng)崗位人員滿足崗位要求，確保生產(chǎn)批記錄完成有效；
5.負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn)，并保證所有的過(guò)程處于受控狀態(tài)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量；
6.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的控制，按法規(guī)有關(guān)的要求合理設(shè)置人流與物流，以確保滿足生產(chǎn)要求，并保持安全、文明、清潔的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，確保符合質(zhì)量體系要求；
7.掌握醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等相關(guān)法律法規(guī)的要求開展監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)工作合法合規(guī)。
1.根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升；
2.把控生產(chǎn)的成本控制，確保物料平衡和控制，不斷降低成本；
3.安排車間生產(chǎn)任務(wù)，追蹤生產(chǎn)計(jì)劃的完成情況，確保及時(shí)入庫(kù)；
4.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程涉及人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，以保證從事相應(yīng)崗位人員滿足崗位要求，確保生產(chǎn)批記錄完成有效；
5.負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn)，并保證所有的過(guò)程處于受控狀態(tài)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量；
6.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的控制，按法規(guī)有關(guān)的要求合理設(shè)置人流與物流，以確保滿足生產(chǎn)要求，并保持安全、文明、清潔的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，確保符合質(zhì)量體系要求；
7.掌握醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等相關(guān)法律法規(guī)的要求開展監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)工作合法合規(guī)。
崗位要求：
1. 5年及以上儀器生產(chǎn)和工藝技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 電子或自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)（工科）；
3. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或ISO9000，并能運(yùn)用到日常生產(chǎn)技術(shù)管理工作中;
4. 有項(xiàng)目系統(tǒng)管理經(jīng)驗(yàn)。
1. 5年及以上儀器生產(chǎn)和工藝技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 電子或自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)（工科）；
3. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或ISO9000，并能運(yùn)用到日常生產(chǎn)技術(shù)管理工作中;
4. 有項(xiàng)目系統(tǒng)管理經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
西湖區(qū)艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司振中路210號(hào)
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艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司是旅美留學(xué)博士創(chuàng)辦的外商獨(dú)資生物技術(shù)公司，公司成立于1995年，是陸續(xù)通過(guò)美國(guó)FDA、歐洲CE、ISO13485三大國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的生物診斷公司，曾是國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，浙江省技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)，杭州市重點(diǎn)工業(yè)企業(yè)，連續(xù)三年入選“福布斯中國(guó)潛力100榜”。生產(chǎn)管理嚴(yán)格按照國(guó)際質(zhì)量管理體系運(yùn)行，保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量，被業(yè)界譽(yù)為“全球快速診斷專家”。艾康依托中美兩地人才技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在生物診斷領(lǐng)域已形成完善的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)業(yè)化體系，為公司的可持續(xù)發(fā)展提供了強(qiáng)大的動(dòng)力。公司具有健全的技術(shù)平臺(tái)，包括基因平臺(tái)、抗體平臺(tái)、化學(xué)平臺(tái)、免疫平臺(tái)、分子平臺(tái)、電化學(xué)平臺(tái)、光化學(xué)平臺(tái)和醫(yī)療器械平臺(tái)。公司現(xiàn)有產(chǎn)品，包括生物診斷系列產(chǎn)品、生物傳感器、生物芯片等，均為自行開發(fā)、自主創(chuàng)新。目前公司已成功開發(fā)了PCR檢測(cè)試劑、酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑、血糖儀、尿液分析儀、干式生化分析儀、血紅蛋白分析儀、血脂分析儀、核酸提取儀、全自動(dòng)式化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀、熒光定量分析儀、血球分析儀等醫(yī)療器械及相應(yīng)檢測(cè)試劑等100多種快速診斷產(chǎn)品。公司獲得了77項(xiàng)美國(guó)FDA文號(hào)、103項(xiàng)中國(guó)SFDA醫(yī)療器械證書，119個(gè)產(chǎn)品獲得歐洲CE認(rèn)證，產(chǎn)品暢銷世界140多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，成為全球最大的生物診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地之一。
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