雇員點評標簽
職位描述
體外診斷試劑注冊英語醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1. 建立和完善注冊文件系統(tǒng)：編寫新產(chǎn)品的注冊文件，更新并完善已有產(chǎn)品的注冊文件等；
2. 掌握重要的法規(guī)及指令，協(xié)調(diào)、編寫和提供產(chǎn)品的技術(shù)文件，依照公司的注冊計劃及流程，有序開展國際注冊工作，完成公司CE注冊、協(xié)助Aconlabs注冊部完成相關(guān)的注冊和其他客戶的進口注冊；
3. 根據(jù)公司業(yè)務(wù)所涉及領(lǐng)域，為客戶提供必要的技術(shù)支持、注冊文件，處理公證需求，并協(xié)助其完成當?shù)刈?，跟蹤注冊狀態(tài)并收集客戶的產(chǎn)品注冊證，維護國際市場區(qū)域的產(chǎn)品注冊信息；
4. 收集歐盟CE、國際上其他國家（除美國、加拿大）的進口產(chǎn)品注冊及商標注冊的政策法規(guī)，協(xié)助注冊部高級主管建立注冊法規(guī)數(shù)據(jù)信息庫；
5. 配合質(zhì)量部門和其他相關(guān)部門應(yīng)對各國衛(wèi)生部和審核機構(gòu)對公司質(zhì)量體系的審核；
6. 負責(zé)協(xié)調(diào)法務(wù)部對商標的查詢及注冊事務(wù)；
7. 負責(zé)對公司各類證書及注冊文件的管理和維護，根據(jù)客戶的要求，為其提供所要求文件和證書的公證；
8. 根據(jù)不同的市場，定期整理和發(fā)送注冊登記信息報告；
9. 完成上級臨時交辦的任務(wù)。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，一年以上國際注冊經(jīng)驗；
2. 英語口語及讀寫能力良好，海外留學(xué)背景最佳；
3. 生物，化學(xué)，制藥，食品相關(guān)專業(yè)。
1. 建立和完善注冊文件系統(tǒng)：編寫新產(chǎn)品的注冊文件，更新并完善已有產(chǎn)品的注冊文件等；
2. 掌握重要的法規(guī)及指令，協(xié)調(diào)、編寫和提供產(chǎn)品的技術(shù)文件，依照公司的注冊計劃及流程，有序開展國際注冊工作，完成公司CE注冊、協(xié)助Aconlabs注冊部完成相關(guān)的注冊和其他客戶的進口注冊；
3. 根據(jù)公司業(yè)務(wù)所涉及領(lǐng)域，為客戶提供必要的技術(shù)支持、注冊文件，處理公證需求，并協(xié)助其完成當?shù)刈?，跟蹤注冊狀態(tài)并收集客戶的產(chǎn)品注冊證，維護國際市場區(qū)域的產(chǎn)品注冊信息；
4. 收集歐盟CE、國際上其他國家（除美國、加拿大）的進口產(chǎn)品注冊及商標注冊的政策法規(guī)，協(xié)助注冊部高級主管建立注冊法規(guī)數(shù)據(jù)信息庫；
5. 配合質(zhì)量部門和其他相關(guān)部門應(yīng)對各國衛(wèi)生部和審核機構(gòu)對公司質(zhì)量體系的審核；
6. 負責(zé)協(xié)調(diào)法務(wù)部對商標的查詢及注冊事務(wù)；
7. 負責(zé)對公司各類證書及注冊文件的管理和維護，根據(jù)客戶的要求，為其提供所要求文件和證書的公證；
8. 根據(jù)不同的市場，定期整理和發(fā)送注冊登記信息報告；
9. 完成上級臨時交辦的任務(wù)。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，一年以上國際注冊經(jīng)驗；
2. 英語口語及讀寫能力良好，海外留學(xué)背景最佳；
3. 生物，化學(xué)，制藥，食品相關(guān)專業(yè)。
工作地點
浙江省杭州市西湖區(qū)振中路210號艾成科技園
相似職位
- 研發(fā)注冊工程師8000-13000元
杭州 - 余杭
杭州安旭生物科技股份有限公司 - 體外診斷注冊工程師（國際）9000-13000元
杭州 - 余杭
杭州安旭生物科技股份有限公司 - 體外診斷試劑國際研發(fā)注冊工程師/主管1.3-2.6萬
杭州 - 余杭
杭州安旭生物科技股份有限公司 - 注冊專員6000-9000元·13薪
杭州 - 濱江
浙大迪迅生物基因工程 - 臨床專員7000-8000元
杭州 - 余杭
杭州安旭生物科技股份有限公司 - 質(zhì)量/注冊經(jīng)理1.1-1.5萬
杭州 - 上城
杭州攜騰醫(yī)療科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王林/招聘
三日內(nèi)活躍立即溝通
艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司是旅美留學(xué)博士創(chuàng)辦的外商獨資生物技術(shù)公司，公司成立于1995年，是陸續(xù)通過美國FDA、歐洲CE、ISO13485三大國際權(quán)威認證的生物診斷公司，曾是國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)，浙江省技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)，杭州市重點工業(yè)企業(yè)，連續(xù)三年入選“福布斯中國潛力100榜”。生產(chǎn)管理嚴格按照國際質(zhì)量管理體系運行，保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量，被業(yè)界譽為“全球快速診斷專家”。艾康依托中美兩地人才技術(shù)優(yōu)勢，在生物診斷領(lǐng)域已形成完善的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)業(yè)化體系，為公司的可持續(xù)發(fā)展提供了強大的動力。公司具有健全的技術(shù)平臺，包括基因平臺、抗體平臺、化學(xué)平臺、免疫平臺、分子平臺、電化學(xué)平臺、光化學(xué)平臺和醫(yī)療器械平臺。公司現(xiàn)有產(chǎn)品，包括生物診斷系列產(chǎn)品、生物傳感器、生物芯片等，均為自行開發(fā)、自主創(chuàng)新。目前公司已成功開發(fā)了PCR檢測試劑、酶聯(lián)免疫檢測試劑、血糖儀、尿液分析儀、干式生化分析儀、血紅蛋白分析儀、血脂分析儀、核酸提取儀、全自動式化學(xué)發(fā)光檢測儀、熒光定量分析儀、血球分析儀等醫(yī)療器械及相應(yīng)檢測試劑等100多種快速診斷產(chǎn)品。公司獲得了77項美國FDA文號、103項中國SFDA醫(yī)療器械證書，119個產(chǎn)品獲得歐洲CE認證，產(chǎn)品暢銷世界140多個國家和地區(qū)，成為全球最大的生物診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地之一。
公司主頁