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一、崗位職責(zé)：
(1)臨床需求分析與產(chǎn)品創(chuàng)新
?深入臨床場景（如ICU、麻醉科、泌尿外科等），識別臨床痛點和未滿足需求，為產(chǎn)品研發(fā)提供創(chuàng)新性臨床輸入。
?主導(dǎo)產(chǎn)品臨床定位，包括用戶、醫(yī)院、患者、適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)院使用流程、手術(shù)/治療場景分析，確保產(chǎn)品設(shè)計與臨床實際高度契合。
?參與新產(chǎn)品設(shè)計評審，為工程團隊提供臨床視角，確保設(shè)計驗證與臨床使用關(guān)聯(lián)性（如可用性試驗、使用壽命實驗、人因工程評估等）。
(2)臨床研究全周期管理
?設(shè)計并執(zhí)行上市前/后臨床研究方案（包括動物實驗、設(shè)計確認(rèn)試驗），統(tǒng)籌內(nèi)部各部門或外部CRO完成試驗。
?分析臨床數(shù)據(jù)，撰寫臨床評價報告及科研論文，支持產(chǎn)品注冊與學(xué)術(shù)推廣。
?參與上市后不良事件調(diào)查，還原臨床使用場景并提出改進建議。
(3)跨部門協(xié)作與醫(yī)學(xué)領(lǐng)導(dǎo)力
?作為項目組核心成員，協(xié)調(diào)研發(fā)、市場、注冊等部門，推動醫(yī)學(xué)策略落地（如臨床路徑規(guī)劃、競品分析）。
?帶領(lǐng)工程人員熟悉臨床操作流程，通過培訓(xùn)、現(xiàn)場觀摩等方式強化臨床-研發(fā)協(xié)同。
?建立與KOL、醫(yī)療機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會的合作關(guān)系，和銷售、市場部門深度合作，按需組織專家顧問會議及學(xué)術(shù)活動。
(4)合規(guī)與醫(yī)學(xué)信息管理
確保所有臨床活動符合政策法規(guī)要求。為產(chǎn)品說明書和市場培訓(xùn)材料提供輸入。跟蹤國內(nèi)外臨床指南、行業(yè)動態(tài)及競品醫(yī)學(xué)信息，支持產(chǎn)品創(chuàng)新決策。定期為研發(fā)人員提供醫(yī)學(xué)和臨床培訓(xùn)。
二、基本資格：
(1)臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
(2)需具備5年以上臨床執(zhí)業(yè)經(jīng)驗（ICU、麻醉科、泌尿外科等領(lǐng)域優(yōu)先），熟悉護理流程及手術(shù)場景。
(3)有醫(yī)療器械研發(fā)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗，主導(dǎo)過創(chuàng)新產(chǎn)品臨床研究或科研項目（SCI論文發(fā)表者優(yōu)先）。
(4)熟悉醫(yī)療器械注冊臨床路徑（三類器械經(jīng)驗尤佳）及統(tǒng)計學(xué)工具（如SPSS）。
(5)出色的跨部門溝通能力、項目管理能力及自驅(qū)力，能適應(yīng)多任務(wù)并行。具備跨部門協(xié)作與KOL管理能力。