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【崗位職責(zé)】
1.負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品的工藝、標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品功能、安全性等進(jìn)行驗(yàn)證;
2.負(fù)責(zé)組織并實(shí)施關(guān)鍵工序、特殊工序的驗(yàn)證與再驗(yàn)證，編制工藝驗(yàn)證方案與報(bào)告;
3.參與工藝改進(jìn)、技術(shù)改造項(xiàng)目，并對(duì)涉及工藝更改項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)證;
4.負(fù)責(zé)重大物料變更、新物料準(zhǔn)入的驗(yàn)證工作;
5.負(fù)責(zé)技術(shù)文件（操作規(guī)程、工藝研究、工藝規(guī)程等）的編制與更新;
6.參與客戶審計(jì)，為客戶審計(jì)、產(chǎn)品注冊(cè)提供相應(yīng)的技術(shù)資料支持。
【任職資格】
1.材料、機(jī)械相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，博士?jī)?yōu)先;
2.5年及以上工作經(jīng)歷，有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.精通二維、三維制圖軟件，熟悉醫(yī)療器械類行業(yè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（ISO13485）;
4.精通產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)管理中的各環(huán)節(jié)工作。