崗位職責(zé)：
1、參與臨床試驗(yàn)中心的篩選、倫理資料準(zhǔn)備、研究者會議組織等前期準(zhǔn)備工作；
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，啟動、監(jiān)查和中心關(guān)閉等工作；
3、負(fù)責(zé)監(jiān)查臨床試驗(yàn)質(zhì)量、推進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)等；
4、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成樣品發(fā)放回收、合同付款、項(xiàng)目有關(guān)資料蓋章等工作；
5、與內(nèi)外部合作者建立及保持良好的工作關(guān)系，確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃順利開展。維護(hù)好與研究者、機(jī)構(gòu)、倫理、輔助科室及相關(guān)人員等的合作關(guān)系；
6、配合質(zhì)量部門、第三方稽查人員的工作，及時整改存在的問題。
7、完成上級交代的其他臨時性工作。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、護(hù)理或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)3年及以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具有良好的執(zhí)行力，良好的組織和解決問題的能力，良好的抗壓能力和時間管理能力，優(yōu)秀的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力以及推動項(xiàng)目進(jìn)行能力，能夠獨(dú)立開展各項(xiàng)監(jiān)查及相關(guān)工作。