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1）在醫(yī)學(xué)部高級(jí)總監(jiān)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌臨床試驗(yàn)醫(yī)院的項(xiàng)目實(shí)施及管理工作；
2）負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目實(shí)施醫(yī)院調(diào)研，選擇滿足醫(yī)學(xué)項(xiàng)目實(shí)施條件的實(shí)施醫(yī)院，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的順利實(shí)施；
3）負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目立項(xiàng)、倫理審核、合同的簽訂、資料備案等工作，確保順利通過(guò)醫(yī)院的審查，拿到倫理審查批件、順利啟動(dòng)；
4）負(fù)責(zé)試驗(yàn)醫(yī)院的物資發(fā)放與管理，包括研究藥品和物資的接收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、回收，確保臨床試驗(yàn)物資充足，保存規(guī)范；
5）負(fù)責(zé)組織研究單位啟動(dòng)前質(zhì)量控制，召開(kāi)培訓(xùn)會(huì)，確保啟動(dòng)前準(zhǔn)備完善、研究人員熟練掌握操作規(guī)程并按要求實(shí)施；
6）負(fù)責(zé)試驗(yàn)醫(yī)院的文件管理，包括研究者文件、機(jī)構(gòu)文件、倫理文件、受試者資料等管理，確保醫(yī)院文檔齊全、規(guī)范；
7）負(fù)責(zé)試驗(yàn)醫(yī)院的實(shí)施管理，包括進(jìn)度管理、財(cái)務(wù)管理、質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)管理等，確保臨床試驗(yàn)按照計(jì)劃執(zhí)行；
8）負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程監(jiān)查，包括研究過(guò)程、文件保留、研究數(shù)據(jù)等，處理方案偏移及不良事件，確保研究的質(zhì)量和過(guò)程規(guī)范；
9）負(fù)責(zé)處理、上報(bào)研究過(guò)程中的不良事件，確保判定正確，處理得當(dāng)；
10）負(fù)責(zé)研究醫(yī)院數(shù)據(jù)收集及疑問(wèn)解答，確保臨床判定正確，結(jié)果可靠；
11）負(fù)責(zé)完成研究單位結(jié)題的倫理審查與質(zhì)量控制，確保項(xiàng)目順利結(jié)題和報(bào)告蓋章；
12）負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)