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EDC IT項(xiàng)目經(jīng)理-醫(yī)療行業(yè)-英語(yǔ)流利

2.5-2.6萬(wàn)
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 免費(fèi)班車
  • 管理人性化
  • 準(zhǔn)時(shí)發(fā)工資

職位描述

EDC在線醫(yī)療
We need professional resource to support GRACELL project. The detailed word include but not limited to: 戰(zhàn)略與復(fù)雜項(xiàng)目管理 主導(dǎo)大型跨職能IT項(xiàng)目的全生命周期管理（從需求定義到生產(chǎn)環(huán)境部署），制定項(xiàng)目章程、路線圖及風(fēng)險(xiǎn)管理策略。 針對(duì)臨床研究系統(tǒng)（如EDC、IVRS等）的集成與合規(guī)需求，設(shè)計(jì)可擴(kuò)展的解決方案架構(gòu)，并推動(dòng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)落地。 協(xié)調(diào)多方利益相關(guān)者（甲方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商、CRO等），解決資源沖突，確保項(xiàng)目目標(biāo)與業(yè)務(wù)戰(zhàn)略對(duì)齊。 合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理 主導(dǎo)GCP合規(guī)性驗(yàn)證（包括系統(tǒng)驗(yàn)證、流程驗(yàn)證及E2E測(cè)試），確保系統(tǒng)符合FDA 21 CFR Part 11、ICH-GCP等法規(guī)要求。 識(shí)別技術(shù)解決方案（如E數(shù)據(jù)映射邏輯）中的潛在功能失效風(fēng)險(xiǎn)，制定緩解措施并監(jiān)督執(zhí)行。 建立項(xiàng)目質(zhì)量體系，包括驗(yàn)證文檔（URS、FS、Test Scripts等）的審核與歸檔，支持監(jiān)管檢查。 技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)與交付 深度參與需求分析，將業(yè)務(wù)需求轉(zhuǎn)化為技術(shù)規(guī)范（如數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、系統(tǒng)接口協(xié)議），并評(píng)估供應(yīng)商方案的可行性。 領(lǐng)導(dǎo)測(cè)試策略設(shè)計(jì)（包括UAT、SIT、性能測(cè)試），確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、完整性及系統(tǒng)穩(wěn)定性。 管理第三方供應(yīng)商交付物，確保其符合合同SLA及合規(guī)性要求。 卓越運(yùn)營(yíng) 持續(xù)性優(yōu)化項(xiàng)目管理方法論（如敏捷、混合模式），確保項(xiàng)目開發(fā)進(jìn)度，保證項(xiàng)目交付效率。 管理項(xiàng)目交付質(zhì)量，確保項(xiàng)目交付物滿足業(yè)務(wù)需求。 用多樣化的溝通方式向所有項(xiàng)目相關(guān)干系人進(jìn)行匯報(bào)，保持項(xiàng)目透明度。 及時(shí)標(biāo)識(shí)項(xiàng)目進(jìn)度（非技術(shù)）風(fēng)險(xiǎn)，并提供相應(yīng)的解決方案。 監(jiān)督完成交付過(guò)程中產(chǎn)生的一切相關(guān)問(wèn)題。 標(biāo)識(shí)潛在項(xiàng)目需求，管理需求邊界，管理用戶期待。 提供overall的項(xiàng)目support 管理工作 語(yǔ)言能力 英語(yǔ)可作為工作語(yǔ)言，聽說(shuō)讀寫精通，有留學(xué)背景優(yōu)先 項(xiàng)目管理認(rèn)證 具備PMP 或 Prince 2項(xiàng)目管理認(rèn)證，有多年項(xiàng)目管理實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)的人可以免除

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)阿斯利康中國(guó)1期.

職位發(fā)布者

田女士/招聘

昨日活躍
立即溝通
公司Logo軟通動(dòng)力信息技術(shù)(集團(tuán))股份有限公司公司標(biāo)簽
軟通動(dòng)力信息技術(shù)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“軟通動(dòng)力”）是中國(guó)數(shù)字技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)，致力于成為一家具有全球影響力的科技企業(yè)，企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型可信賴合作伙伴。公司2005年成立于北京，多年來(lái)始終堅(jiān)持科技創(chuàng)新，具有軟硬全棧的智能技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)能力，提供軟件與數(shù)字技術(shù)服務(wù)、計(jì)算產(chǎn)品與數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施、數(shù)字能源與智算服務(wù)以及國(guó)際化服務(wù)。目前，公司在10余個(gè)重要行業(yè)服務(wù)超過(guò)1100家國(guó)內(nèi)外客戶，其中超過(guò)230家客戶為世界500強(qiáng)或中國(guó)500強(qiáng)企業(yè)，員工近90000人。軟通動(dòng)力擁有軟通咨詢、軟通金科、軟通工業(yè)互聯(lián)、機(jī)械革命、軟通華方等業(yè)務(wù)子品牌，并在全球40余個(gè)城市布局業(yè)務(wù)，構(gòu)建北美、日本、東南亞、中東四大國(guó)際交付中心，在北京城市副中心、江蘇無(wú)錫建設(shè)兩大智能制造基地。同時(shí)，公司前瞻布局智能制造、ICT軟硬基礎(chǔ)能力和生產(chǎn)力智能化產(chǎn)品，打造產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。軟通動(dòng)力設(shè)立30個(gè)能力中心，擁有1個(gè)國(guó)家級(jí)工程實(shí)驗(yàn)室，6個(gè)省市政府認(rèn)定的工程、技術(shù)實(shí)驗(yàn)室及研發(fā)中心，1個(gè)博士后科研工作站，50+技術(shù)合作伙伴的生態(tài)合作體系，不斷探索前沿技術(shù)的巨大商業(yè)應(yīng)用潛力。公司旗下教育品牌軟通教育，擁有一家全日制本科學(xué)院——鄭州西亞斯學(xué)院數(shù)字技術(shù)產(chǎn)業(yè)學(xué)院；同時(shí)在全國(guó)合作院校600多所，設(shè)有70多個(gè)校企聯(lián)合人才培養(yǎng)基地，通過(guò)校企合作、協(xié)同育人，為社會(huì)培養(yǎng)高素質(zhì)應(yīng)用型人才。軟通動(dòng)力先后獲得“2023年中國(guó)IT服務(wù)市場(chǎng)排名TOP 1”、“2024年Q4 PC出貨量國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額排名TOP 2”、“2024年中國(guó)軟件和信息技術(shù)服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力百?gòu)?qiáng)企業(yè)”、“2023年中國(guó)信創(chuàng)企業(yè)100強(qiáng)”、“2024萬(wàn)得ESG評(píng)級(jí)（Wind ESG Rating）AA級(jí)及信息技術(shù)服務(wù)行業(yè)ESG綜合得分排名第一”等榮譽(yù)及市場(chǎng)認(rèn)可，并擁有全球軟件工程領(lǐng)域最高級(jí)別CMMI V2.0成熟度5級(jí)評(píng)估認(rèn)證、國(guó)家研發(fā)運(yùn)營(yíng)一體化（DevOps）三級(jí)能力成熟度模型認(rèn)證、信息技術(shù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)（ITSS）運(yùn)維能力成熟度一級(jí)認(rèn)證等專業(yè)資質(zhì)，支撐公司更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體系。
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