任職資格
1) 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2) 新藥研發(fā)臨床研究8年以上工作經(jīng)驗(yàn)或同崗位3年以上經(jīng)驗(yàn);
3) 深入了解新藥研發(fā)臨床轉(zhuǎn)化流程和相關(guān)法規(guī)要求;
4) 具備臨床試驗(yàn)的統(tǒng)籌管理經(jīng)驗(yàn);
5) 具備良好的溝通和應(yīng)變能力及問(wèn)題解決能力;
6) 具有搭建、招募、管理團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)和能力。
崗位 職責(zé)
1) 支持參與公司新藥開(kāi)發(fā)策略制定,制定臨床運(yùn)營(yíng)工作計(jì)劃和目標(biāo);
2) 統(tǒng)籌臨床試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃和管理,保證人員分配合理、經(jīng)費(fèi)可控、里程碑達(dá)成和高質(zhì)量交付;
3) 負(fù)責(zé)組建、培訓(xùn)培養(yǎng)臨床團(tuán)隊(duì),提高人員專(zhuān)業(yè)度和效率;
4) 負(fù)責(zé)部門(mén)SOP的制定、定期審閱和更新;
5) 負(fù)責(zé)部門(mén)人員績(jī)效制定、跟蹤和評(píng)估;
6) 負(fù)責(zé)對(duì)接公司年度及階段性戰(zhàn)略規(guī)劃制定部門(mén)發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施;
7) 拓展及維護(hù)臨床專(zhuān)家、研究醫(yī)院及外部專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)資源;
8) 拓展及管理第三方供應(yīng)商;
9) 其他部門(mén)工作支持。