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更新于 今天

原料藥生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

2-3萬(wàn)
  • 滄州黃驊市
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)工廠管理生產(chǎn)成本管理生產(chǎn)計(jì)劃管理生產(chǎn)質(zhì)量管理生產(chǎn)技術(shù)管理醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé)
1、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)管理
制定并執(zhí)行年度 / 月度生產(chǎn)計(jì)劃,統(tǒng)籌生產(chǎn)調(diào)度,保障產(chǎn)能、產(chǎn)量、交期達(dá)成。
優(yōu)化生產(chǎn)流程與現(xiàn)場(chǎng)管理,提升 OEE、降低損耗,持續(xù)改善生產(chǎn)效率。
2、質(zhì)量與 GMP 合規(guī)
嚴(yán)格按照 GMP、藥品管理法規(guī)組織生產(chǎn),確保生產(chǎn)全過(guò)程合規(guī)受控。
主導(dǎo)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證,組織偏差、變更、CAPA 處理與跟蹤。
配合 QA/QC 完成審計(jì)、檢查、客戶(hù)審核,確保順利通過(guò)國(guó)內(nèi) GMP 及 FDA/EMA 等國(guó)際認(rèn)證。
3、EHS 與設(shè)備管理
全面負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)、環(huán)保、職業(yè)健康管理,落實(shí) EHS 體系,杜絕安全環(huán)保事故。
統(tǒng)籌設(shè)備全生命周期管理:選型、安裝、驗(yàn)證、維護(hù)、技改,保障設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。
4、技術(shù)與成本管理
對(duì)接研發(fā)完成技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大與工藝優(yōu)化,穩(wěn)定提升產(chǎn)品收率與質(zhì)量。
管控生產(chǎn)預(yù)算、物料、能耗、人工成本,實(shí)現(xiàn)降本增效目標(biāo)。
5、負(fù)責(zé)原料藥儲(chǔ)運(yùn)部和原料藥項(xiàng)目管理部的管理工作。
6、團(tuán)隊(duì)與體系管理
搭建與完善生產(chǎn)管理體系、SOP 文件、培訓(xùn)體系,負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)招聘、考核、激勵(lì)與人才培養(yǎng)。
任職要求
1、制藥工程、化學(xué)工程與工藝、應(yīng)用化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、8 年以上原料藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),3 年以上原料藥廠生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 / 廠長(zhǎng) / 生產(chǎn)總監(jiān)同崗位經(jīng)驗(yàn)。
3、精通化學(xué)合成原料藥全流程,熟悉反應(yīng)、精制、干燥、粉碎、包裝等工序。
4、熟悉驗(yàn)證管理、EHS 管理、設(shè)備管理、成本管控、工藝放大與技術(shù)轉(zhuǎn)移。
5、具備極強(qiáng)的生產(chǎn)統(tǒng)籌、風(fēng)險(xiǎn)把控、問(wèn)題解決與跨部門(mén)協(xié)同能力。

工作地點(diǎn)

黃驊市北京華素制藥股份有限公司(滄州分公司)

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

茹先生/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo華素制藥
北京華素制藥股份有限公司前身為軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所附屬實(shí)驗(yàn)藥廠――北京四環(huán)制藥廠。1999年初正式移交北京市,作為計(jì)劃單列企業(yè)歸市經(jīng)委領(lǐng)導(dǎo),2000年3月劃歸北京中關(guān)村科技發(fā)展(控股)股份有限公司,為其全資子公司。2000年6月28日,北京四環(huán)制藥廠聯(lián)合五家企業(yè)共同發(fā)起設(shè)立北京華素制藥股份有限公司。公司與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院在研發(fā)領(lǐng)域進(jìn)行全面合作,依托其強(qiáng)大的研究開(kāi)發(fā)實(shí)力,主要致力于鎮(zhèn)痛、神經(jīng)(急救)、心血管等方面藥品的研究與生產(chǎn),且公司于2002年3月成立了自主研發(fā)機(jī)構(gòu)。目前生產(chǎn)的藥品有片劑、針劑、外用藥三個(gè)劑型13個(gè)品種,有國(guó)家一類(lèi)新藥2種,二類(lèi)新藥4種,四類(lèi)新藥5種。公司從96年起在良鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)建立了現(xiàn)代化化學(xué)合成及制劑生產(chǎn)基地,占地110畝。企業(yè)多次被評(píng)為全國(guó)質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)、全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)先進(jìn)單位,全軍企業(yè)國(guó)家科技成果推廣示范單位,自89年成立以來(lái)9次名列北京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)二十強(qiáng),連續(xù)11年被評(píng)為北京市“重合同、守信譽(yù)”單位。公司經(jīng)過(guò)2007年的全面整合,2008年華素制藥將全面推進(jìn)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)工作,提升品牌形象,在為社會(huì)、為股東創(chuàng)造價(jià)值的同時(shí)也為各位精英搭建了事業(yè)發(fā)展的平臺(tái)。愿我們攜手共進(jìn),創(chuàng)造事業(yè)與人生的精彩。
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