崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對公司生產(chǎn)的透析液過濾器、血液透析器等產(chǎn)品的原材料、成品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)(包括無菌檢查、微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查等);
2、嚴(yán)格按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)執(zhí)行檢驗(yàn)工作,準(zhǔn)確記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù),及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備(如生物安全柜、培養(yǎng)箱、滅菌器等)的日常維護(hù)、校準(zhǔn)及清潔消毒;
4、負(fù)責(zé)對工藝用水的日常微生物檢測,負(fù)責(zé)對微生物實(shí)驗(yàn)室、潔凈車間的環(huán)境監(jiān)測,負(fù)責(zé)工藝用氣檢測;
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程中的廢棄物的合規(guī)處理沒確保實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范。
任職要求:
1、掌握微生物檢驗(yàn)基本原理及操作技能,熟悉無菌檢查、微生物限度檢查等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(如《中國藥典》、醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) );
2、能熟練操作生物安全柜、培養(yǎng)箱等檢驗(yàn)設(shè)備;
3、具備良好的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄能力與分析能力,可準(zhǔn)確撰寫檢驗(yàn)報(bào)告;
4、了解醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)相關(guān)要求;
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、符合實(shí)驗(yàn)室從業(yè)健康要求;
7、能接受必要的加班及臨時(shí)檢驗(yàn)任務(wù)。