1. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、人員培養(yǎng)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、以及績(jī)效考核等工作;
2. 負(fù)責(zé)完善提升實(shí)驗(yàn)室法規(guī)符合性工作;
3. 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備(使用、維保、校準(zhǔn)\確認(rèn)、驗(yàn)證、退役等);
4. 負(fù)責(zé)物料及公用系統(tǒng)取樣管理;
5. 負(fù)責(zé)制定、修訂完善實(shí)驗(yàn)室各類文件規(guī)程,符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求;
6. 負(fù)責(zé)制定、審核方法學(xué)驗(yàn)證\確認(rèn)\轉(zhuǎn)移、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等各類驗(yàn)證\確認(rèn)文件; 7. 負(fù)責(zé)組織OOS、OOT、偏差、異常事件等的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查,執(zhí)行相應(yīng)的CAPA措施;
8. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室國(guó)內(nèi)外審計(jì)、合規(guī)性檢查的組織、準(zhǔn)備;