職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的理化、微生物相關(guān)項目的檢查及記錄;
2.掌握現(xiàn)行版藥典、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及GMP規(guī)范中各種檢驗方法,嚴(yán)格按照要求進(jìn)行檢驗檢查操作,對檢驗所得數(shù)據(jù),應(yīng)真實可靠,不得擅自更改,及時如實填寫有關(guān)原始記錄,并對各項檢驗結(jié)果負(fù)責(zé);
3.負(fù)責(zé)獨(dú)立完成或參與有關(guān)檢驗儀器的內(nèi)部校準(zhǔn)工作,嚴(yán)格按照儀器、設(shè)備及現(xiàn)行版GMP的要求進(jìn)行操作并做好維護(hù)及保養(yǎng)工作;
4.嚴(yán)格按照現(xiàn)行版GMP要求對所用實驗菌種進(jìn)行申購、鑒定、純化、接收、傳代、使用、保存、銷毀管理;
5.負(fù)責(zé)各種所用試劑、試液、培養(yǎng)基的統(tǒng)計、保存、配制、使用及相應(yīng)記錄等工作;
6.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格及要求:
1.藥學(xué)、微生物學(xué)、生物工程、制藥工程、藥物分析或相關(guān)專業(yè)的大專
及以上學(xué)歷;
2.有 1-3年微生物檢驗經(jīng)驗,理化檢驗經(jīng)驗豐富者也可;
3.微生物檢測技術(shù):熟悉無菌操作、菌種管理、培養(yǎng)基配制、微生物限
度檢查、環(huán)境監(jiān)測等;
4.儀器操作:能使用浮游菌采樣器、生物安全柜、滅菌設(shè)備、高效液相
色譜、氣相色譜等;
5.了解中國藥典、GMP 規(guī)范、微生物檢驗相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)。