崗位職責(zé):
1.根據(jù)注冊計劃,提交注冊申請、檔案及其他相關(guān)材料;
2.及時掌握、跟蹤項目進度,與研發(fā)人員溝通,保證各個環(huán)節(jié)的順利進行;
3.熟悉藥學(xué)法律法規(guī),收集、查詢并整理國家政政府發(fā)布的相關(guān)技術(shù)要求、科技項目申報信息及業(yè)內(nèi)動態(tài),對公司內(nèi)部的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)信息資料進行收集整理和更新;
4.了解藥理學(xué)、藥物合成、藥物分析、藥劑學(xué)等相關(guān)藥學(xué)知識;
5.協(xié)調(diào)政府部門、合作機構(gòu)、公司內(nèi)部溝通事宜,與主管部門及行業(yè)協(xié)會保持良好公共關(guān)系;
6.負(fù)責(zé)相關(guān)文件的合理歸檔。
任職要求:
1.專業(yè)要求:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2.外語要求:英語六級;
3.熟悉藥品注冊管理辦法、藥品管理法等相關(guān)法規(guī)和工作流程;
4.良好的書面及口頭表達(dá)能力,協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力;
5.誠實正直、扎實細(xì)致,具有良好的團隊協(xié)作意識與能力、溝通技巧,責(zé)任心、執(zhí)行力強;
6.有較強的抗壓能力,能適應(yīng)短期出差。