職位描述
化學藥研發(fā)仿制藥研發(fā)制劑研發(fā)液體制劑研發(fā)緩控釋制劑研發(fā)納米制劑研發(fā)
崗位職責：
1、負責按照QbD規(guī)范制定制劑研究方案/報告；
2、負責制劑產品的展示批確認方案/報告撰寫，并指導車間進行工藝驗證。
3、負責按照GMP要求完成制劑產品開發(fā)項目實施過程中原始數(shù)據統(tǒng)計及原始記錄的審核；
4、負責與分析工作人員進行溝通，協(xié)調檢測計劃；
5、負責按照GMP要求組織試驗室制劑儀器設備管理；
6、負責組織本部門的制劑檔案的整理歸檔工作；
7、負責協(xié)助研發(fā)制劑研究經理完成研發(fā)制劑組的各項工作；
8、負責協(xié)助研發(fā)制劑研究經理組織對研發(fā)制劑研究員的業(yè)務培訓；
9、上級交辦的其他工作。
任職資格：
1、本科及以上學歷，制藥或生物方面專業(yè)；，5-7年制劑經驗；同崗位3年以上管理經驗
2、具有良好的藥物制劑知識；
3、有制藥企業(yè)的藥品研發(fā)經驗；
4、善于和別人合作和溝通；
5、有一定的組織協(xié)調能力。
1、負責按照QbD規(guī)范制定制劑研究方案/報告；
2、負責制劑產品的展示批確認方案/報告撰寫，并指導車間進行工藝驗證。
3、負責按照GMP要求完成制劑產品開發(fā)項目實施過程中原始數(shù)據統(tǒng)計及原始記錄的審核；
4、負責與分析工作人員進行溝通，協(xié)調檢測計劃；
5、負責按照GMP要求組織試驗室制劑儀器設備管理；
6、負責組織本部門的制劑檔案的整理歸檔工作；
7、負責協(xié)助研發(fā)制劑研究經理完成研發(fā)制劑組的各項工作；
8、負責協(xié)助研發(fā)制劑研究經理組織對研發(fā)制劑研究員的業(yè)務培訓；
9、上級交辦的其他工作。
任職資格：
1、本科及以上學歷，制藥或生物方面專業(yè)；，5-7年制劑經驗；同崗位3年以上管理經驗
2、具有良好的藥物制劑知識；
3、有制藥企業(yè)的藥品研發(fā)經驗；
4、善于和別人合作和溝通；
5、有一定的組織協(xié)調能力。
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工作地點
南京浦口區(qū)健友生化
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職位發(fā)布者
李女士/HR
立即溝通
南京健友生化制藥股份有限公司南京健友生化制藥股份有限公司(簡稱“健友股份”，股票代碼：603707)是一家產、研、銷為一體的醫(yī)藥集團公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料藥、制劑、生物藥、CDMO、互聯(lián)網平臺和賓館等業(yè)務，旗下有成都健進、香港健友、美國MH等多家子公司。公司產品主要采取中美雙報，目前上市產品包括抗凝抗血栓、心腦血管、抗腫瘤、麻醉劑和手術輔助用藥等領域。公司擁有全球領先的隔離器生產線，高端無菌注射劑生產技術，是國內少數(shù)同時通過美國FDA、歐盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英國MHRA等質量認證的企業(yè)之一。公司憑借世界級生產研發(fā)速度、全球化的質量意識，可提供以中美市場為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務。公司將以原料藥和無菌制劑為基礎、以生物創(chuàng)新藥為核動力，聚合全球創(chuàng)新人才，推動公司走向創(chuàng)新型、國際化、世界一流的生物藥公司。行業(yè)地位：?中國首個0缺陷通過FDA審查的研發(fā)實驗室；?美國注射劑銷售額第一的中國制藥企業(yè)；?美國注射劑ANDA批件持有數(shù)第一的中國制藥企業(yè)；?世界最大的肝素類產品供應商之一?！救瞬排囵B(yǎng)政策】1、公司將采取“公司級、部門級、崗位級”的為一體三級培訓方式。新人入職指定導師，實行“一對一“的工作指導，采取” JI分解”培訓方式，確保員工快速融入到公司；2、公司具有完善的職業(yè)發(fā)展雙通道體系：管理通道和技術通道。公司每季度組織人員晉級晉升的申報，通過管理、技術兩方面對人員進行評審晉級；3、公司具有完善的培訓體體系，將定期組織公司級和部門級的年度培訓，不定期開展崗位培訓（專題、文件、管理等類別培訓），同時還根據崗位不同需求組織開展外派培訓?！靖＠钫摺?、常規(guī)福利：五險一金、子女補充醫(yī)療、年度體檢、節(jié)日福利、帶薪休假、班車、工作餐、外地可提供住宿；2、激勵福利：績效薪資、年終獎金、股權激勵、每年兩次調薪。工作時間：非生產崗位：做五休二 8:15-17:00生產崗位：具體上班時間根據生產計劃制定排班
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