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崗位信息：
1、監(jiān)督車間生產(chǎn)前對環(huán)境、設施、設備、人員、物料、文件等的準備工作。
2、監(jiān)督生產(chǎn)和包裝過程的操作和相關記錄，應符合相應的規(guī)范。
3、負責生產(chǎn)過程的環(huán)境監(jiān)測、中間產(chǎn)品、成品的取樣。
4、監(jiān)督生產(chǎn)設備和環(huán)境的清潔操作應符合要求。
5、參與調(diào)查、處理生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的各種偏差、CAPA、變更以及OOS/OOT的生產(chǎn)調(diào)查。
6、負責監(jiān)督車間清潔驗證及工藝驗證操作，對工藝驗證清潔驗證樣品進行取樣。
7、負責對批生產(chǎn)/包裝記錄進行審核和產(chǎn)品放行工作。
8、負責生產(chǎn)現(xiàn)場的關鍵控制點復核和GMP符合性巡檢。
任職條件：
1、藥學、制藥工程或相關專業(yè)，本科學歷；
2、了解GMP基礎知識；
3、良好的語言表達能力，掌握培訓的方法和技巧；
4、邏輯思維清晰，有良好的文字表達能力。