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崗位職責(zé)： 1、根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃和生產(chǎn)計(jì)劃，制訂本部門工作計(jì)劃，審計(jì)質(zhì)量控制部員工、設(shè)備、場(chǎng)所、技術(shù)等資源條件，提出本部門發(fā)展的具體計(jì)劃和措施； 2、根據(jù)本部門崗位職能，制訂下屬員工崗位職責(zé)，對(duì)崗位的工作進(jìn)行合理的分工，指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查下屬員工的工作，協(xié)調(diào)解決下屬工作工作中出現(xiàn)的問題，處理工作中發(fā)生的緊急情況，以保證崗位各項(xiàng)工作的開展和職能的履行； 3、組織對(duì)原輔料、中間體、成品的檢源、環(huán)境監(jiān)測(cè)及穩(wěn)定性研究； 4、負(fù)責(zé)本部門計(jì)量器具、檢驗(yàn)儀器的日常校準(zhǔn)工作，并配合質(zhì)量保證部、工程部完成計(jì)量器具的強(qiáng)檢工作； 5、負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)方法、檢測(cè)儀器進(jìn)行確認(rèn)，并對(duì)物料及產(chǎn)品的穩(wěn)定性進(jìn)行考察； 6、組織本部門GMP檢查，并參與公司GMP自查； 7、負(fù)責(zé)本部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)及人才梯隊(duì)建設(shè)，有計(jì)劃地開展其員工技術(shù)培訓(xùn)工作，提高其工作技能； 8、負(fù)責(zé)了解、跟蹤與本部門相關(guān)的政策法規(guī)、行業(yè)動(dòng)態(tài)，并作出相應(yīng)的對(duì)策； 9、協(xié)助逐步建立有關(guān)公司藥品生產(chǎn)品種、使用的原輔料、包材等與質(zhì)量密切相關(guān)的數(shù)據(jù)庫； 10、參與公司藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作，最大程度地減少突發(fā)事件對(duì)公眾健康和生命安全造成的危害； 11、組織部門級(jí)員工安全教育和對(duì)新上崗人員的安全技術(shù)考核，貫徹執(zhí)行公司有關(guān)安全規(guī)章制度； 任職要求： 1、 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；熟悉藥典、GMP相關(guān)法規(guī)。 2、 熟練檢驗(yàn)操作技能；有同崗位3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。 3、 能堅(jiān)持工作原則。 4、 有FDA&歐盟審計(jì)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 5、 能吃苦耐勞，責(zé)任心強(qiáng)、較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力。 6、 善于發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題。 7、 善于溝通協(xié)調(diào)。 8、 良好的自我調(diào)節(jié)能力。