職位描述
藥品現(xiàn)場監(jiān)控質(zhì)量保證GMP體系藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)藥制造
崗位一：
1.負責質(zhì)量風險管理流程的建立和維護，組織協(xié)調(diào)公司質(zhì)量風險的評估工作；
2.負責變更控制管理，指導和把控變更的評估工作；
3.負責偏差管理，使用偏差調(diào)查方法指導偏差的調(diào)查和評估工作；
4.負責CAPA控制系統(tǒng)的管理，確保CAPA措施的正確性和有效性。
崗位二：
1.負責文件、記錄、培訓體系的建立、維護和持續(xù)改進；
2.負責文件管理，確保文件起草、審核、批準流程符合GMP的要求；
3.負責記錄管理，確保GMP記錄符合數(shù)據(jù)完整性要求；
4.負責公司的GMP培訓管理，指導公司各部門按照培訓管理要求開展部門的培訓工作。
任職條件：
1、學歷：2025年優(yōu)秀應屆畢業(yè)生，本科學歷，優(yōu)先考慮985、211院校；
2、專業(yè)：制藥工程、藥學、藥物制劑等相關專業(yè)；
3、成績：專業(yè)排名前30%、英語四級水平；
4、綜合素質(zhì)：具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，思維邏輯清晰、踏實務實者優(yōu)先考慮。
工作地點
深圳坪山區(qū)坑梓街道金輝路11號
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健康元藥業(yè)集團始創(chuàng)于1992年，總部位于深圳，在創(chuàng)新和高壁壘技術平臺的的雙輪驅(qū)動下，現(xiàn)已成為一家創(chuàng)新科研型的綜合醫(yī)藥集團。集團始終堅持以科技創(chuàng)新為戰(zhàn)略基點，以打造創(chuàng)新藥和高壁壘復雜制劑技術平臺雙輪驅(qū)動為戰(zhàn)略目標。目前已布局4大創(chuàng)新高壁壘復雜制劑研發(fā)平臺。集團旗下?lián)碛薪】翟Ⅺ愔獒t(yī)藥兩家大型上市公司，20余家主要控股子公司，現(xiàn)有員工1.4余萬人。截至2022年底，公司資產(chǎn)總額357.29億元，實現(xiàn)營業(yè)收入171.43億元。
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