溫州國(guó)科高格醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司位于浙江省溫州市龍灣區(qū),是一家專注于醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的科技創(chuàng)新型企業(yè)。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)及質(zhì)量管理,聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,致力于為醫(yī)療健康行業(yè)提供安全可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品,熟悉國(guó)內(nèi)體外診斷試劑、植介入相關(guān)產(chǎn)品、敷料相關(guān)產(chǎn)品、生物發(fā)酵材料及相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè),臨床試驗(yàn)法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則與流程。
企業(yè)嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),建立標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量管理體系,從原材料控制到成品檢測(cè)均實(shí)現(xiàn)全流程可追溯。團(tuán)隊(duì)核心成員具備生物工程、制藥工程等專業(yè)背景,并與科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)協(xié)作,持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新與工藝優(yōu)化。目前公司已形成覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全鏈條的專業(yè)能力,能夠滿足不同臨床場(chǎng)景的應(yīng)用需求。
作為醫(yī)療健康領(lǐng)域的新興力量,公司積極布局體外診斷、生物材料等細(xì)分方向,通過(guò)規(guī)范化管理體系和專業(yè)化人才隊(duì)伍建設(shè),持續(xù)提升產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力。企業(yè)依托現(xiàn)代化生產(chǎn)基地與研發(fā)平臺(tái),致力于成為醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程中的重要參與者,為促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。