湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院是經(jīng)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、中國合格評定國家認可委員會認可并授權(quán)從事醫(yī)療器械檢驗的專業(yè)檢測實驗室。湖北器械檢驗院根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的專業(yè)分工負責(zé)醫(yī)用超聲設(shè)備類醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作,為10家國家級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)之一。全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標準化分技術(shù)委員會設(shè)立在檢驗研究院內(nèi),分技委主要負責(zé)國內(nèi)本領(lǐng)域的標準化工作。湖北器械檢驗院按照ISO/IEC17025:2005 要求,建立了完善的質(zhì)量管理體系。擁有一支集醫(yī)療器械檢驗、檢驗新技術(shù)研發(fā)、標準化工作研究為一體的專業(yè)技術(shù)隊伍,秉承著“科學(xué)、公正、高效、廉潔”的質(zhì)量方針,為廣大客戶和社會提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗服務(wù)。為湖北省藥監(jiān)局直屬的公益一類事業(yè)單位。