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更新于 4月30日

質量控制員

8000-13000元
  • 廈門海滄區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質量體系管理生產(chǎn)管理GMP認證ISO認證CE認證
1、 樹立“質量第一”的觀念,堅持質量經(jīng)營的原則,承擔質量管理方面的具體工作;
2、 負責起草醫(yī)療器械質量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在問題提出改進措施,并做好記錄;
3、 在企業(yè)負責人的指導下,負責對員工進行質量教育、培訓工作,負責首營品種和首營企業(yè)的質量審核;
4、 負責對醫(yī)療器械驗收、養(yǎng)護工作的業(yè)務技術指導和管理;
5、 負責質量信息管理工作,負責懼醫(yī)療器械售后信息和有關質量的意見、建議,組織傳遞、反饋,并定期進行分析且提供分析報告;
6、 對不合格醫(yī)療器械進行控制和管理,負責不合格醫(yī)療器械報損前的審核及報鍋、銷毀醫(yī)療器械的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械的相關記錄;
7、 按日檢查陳列醫(yī)療器械的質量情況,保證其符合規(guī)定要求;
8、 定期檢查營業(yè)場所的環(huán)境和人員衛(wèi)生情況,組織員工定期接受健康檢查;
9、 負責建立醫(yī)療器械質量檔案和收集質量標準;
10、 負責各類質量記錄、資料的懼存檔工作,保證各項的完整性、準確性;
11、 協(xié)助企業(yè)負責人召開質量分析會,做好記錄,填報統(tǒng)計報表和質量信息處理單;
12、 負責處理醫(yī)療器械的質量查詢,對顧客投訴和質量問題及時調查處理并報告;

13、 負責醫(yī)療質量信息服務和質量跟蹤,定期收集用戶對產(chǎn)品服務質量的評價意見。
職位福利:五險一金、創(chuàng)業(yè)公司、餐補、交通補助、帶薪年假、定期體檢、通訊補助、年底雙薪

工作地點

廈門海滄區(qū)翁角西路生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

劉靜/人事經(jīng)理

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廈門欣瑞澤醫(yī)療科技有限公司是專業(yè)從事眼科醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)銷售一體化的高科技企業(yè)。研發(fā)團隊由廈門大學、湖南大學校友組成,技術實力雄厚,并長期與廈門大學眼科研究所進行廣泛的技術創(chuàng)新與合作,重點對眼科新技術領域的熱點項目進行轉化。公司致力于高端眼科醫(yī)療器械的研發(fā)設計和生產(chǎn)轉化,以前沿技術為支撐,為我國眼科醫(yī)療領域提供安全有效的產(chǎn)品。公司核心價值觀:責任、創(chuàng)新、合作、務實
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