我們誠聘一位細(xì)心的體系專員,加入我們的質(zhì)量團(tuán)隊(duì)。該職位專注于維護(hù)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系文件,確保合規(guī)性,支持組織質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。你將參與文件編制、審核和歸檔工作,協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)操作和質(zhì)量控制活動(dòng),與跨部門團(tuán)隊(duì)協(xié)作,提升整體運(yùn)營效率。
崗位要求:
1、醫(yī)療器械、機(jī)械電子、生物制藥、化學(xué)化工、信息管理等相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷;
2、一年以上質(zhì)量體系或文件管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉相關(guān)法律法規(guī),對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量體系建設(shè)有初步認(rèn)識(shí);
3、熟練使用辦公軟件(Word、Excel),具備文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力;
4、認(rèn)真細(xì)致、原則性強(qiáng)、具有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂和更新;
2、協(xié)助進(jìn)行內(nèi)審和管理評(píng)審,跟蹤整改措施落實(shí),收集并歸檔體系運(yùn)行證據(jù);
3、管理文件生命周期,包括分發(fā)、回收、版本控制和存檔,維護(hù)文件清單的準(zhǔn)確性;
4、參與外部認(rèn)證和審核準(zhǔn)備,如資質(zhì)評(píng)審材料整理,確保文件合規(guī)性;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品批記錄的整理及審核歸檔,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析和改進(jìn);
6、協(xié)助生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化活動(dòng);
7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作任務(wù)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、節(jié)日福利、員工旅游、定期體檢、帶薪年假