職位描述:
●負(fù)責(zé)藥物研發(fā)質(zhì)量研究工作,制定試驗(yàn)方案;
●負(fù)責(zé)分析方法建立,分析數(shù)據(jù)評(píng)估,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立;
●負(fù)責(zé)立項(xiàng)時(shí)分析相關(guān)的調(diào)研工作;
●負(fù)責(zé)中、英文文獻(xiàn)檢索;
●指導(dǎo)下屬進(jìn)行分析相關(guān)工作;并能夠?qū)ο聦龠M(jìn)行培訓(xùn)工作。
●組織并協(xié)調(diào)藥物分析部分的試驗(yàn)工作,對(duì)本組工作提供技術(shù)支持;
●負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、整理原始記錄,并在基礎(chǔ)上撰寫和審核申報(bào)資料,并協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)核查、注冊(cè)答辯等工作;
●負(fù)責(zé)分析部分關(guān)鍵技術(shù)問題方面的溝通和決策。
●負(fù)責(zé)分析方法的試驗(yàn)方案、報(bào)告的撰寫或?qū)徍耍?●負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量控制的方法學(xué)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立及穩(wěn)定性研究試驗(yàn)工作;帶領(lǐng)項(xiàng)目人員完成相關(guān)工作。
●完成項(xiàng)目的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)安排、進(jìn)度安排及總結(jié)。
●負(fù)責(zé)或指導(dǎo)項(xiàng)目組儀器、設(shè)備的SOP制定、維護(hù)與維修。
任職資格:
1、正規(guī)院校畢業(yè),藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科以上學(xué)歷。
2、能熟練操作高效液相色譜儀、氣相色譜儀等基本分析儀器;
3、相貌端莊,品行良好;
4、熱愛分析工作,有責(zé)任心,工作踏實(shí)可靠;
5、有團(tuán)隊(duì)合作精神,服從公司安排。
6、黨員或預(yù)備黨員優(yōu)先錄用