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武漢康藍(lán)藥業(yè)有限公司注冊(cè)成立于2014年1月，公司位于武漢東湖高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)加速器C7棟。公司專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，主要研發(fā)和生產(chǎn)產(chǎn)品方向?yàn)榭鼓[瘤藥物及高技術(shù)、高價(jià)值藥物。公司按GMP、cGMP、EUGMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的研發(fā)和生產(chǎn)，工廠己于2014年9月竣工投產(chǎn)。按國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)建有細(xì)胞毒性抗腫瘤藥物生產(chǎn)車間和非細(xì)胞毒性其他類藥物生產(chǎn)車間；1T/H的純化水系統(tǒng)采用二級(jí)反滲透和EDI處理，符合USP、EP、CP標(biāo)準(zhǔn)。配套建立了完善的分析檢測(cè)系統(tǒng)，可滿足化學(xué)分析、儀器分析、微生物和無(wú)菌檢測(cè)、穩(wěn)定性研究等分析檢測(cè)和研究。分析檢測(cè)中心配備了HPLC：Agilent1260、SSI1500；GC：Agilent 7890B/7697A、GC2020；IR:USA PerkinElmer； UV:TU-1810、SGW-2自動(dòng)恒溫旋光儀等先進(jìn)的分析檢測(cè)儀器設(shè)備，以及可滿足各項(xiàng)其他分析檢測(cè)研究的相關(guān)儀器設(shè)備。康藍(lán)藥業(yè)按GMP、cGMP、EUGMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)建立了科學(xué)完善的物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、設(shè)備管理、衛(wèi)生管理以及研發(fā)注冊(cè)管理系統(tǒng)文件，從研發(fā)至生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴(yán)格按GMP、cGMP、EUGMP標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行管理，確保公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量安全并符合GMP、cGMP、EUGMP規(guī)范要求。