崗位職責:
1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī);
2、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
3、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理;
4、負責指導質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;
負責指導并監(jiān)督藥品的驗收,采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
5、負責不合格藥品的審核;
6、負責組織藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
7、組織驗證、校準相關(guān)設施設備;
8、負責組織藥品召回、追回;
9、負責指導藥品不良反應信息的收集,發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應負責向不良反應監(jiān)測中心匯報;
10、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估;
11、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;
12、協(xié)助行政人力部開展質(zhì)量管理教育和培訓;
12、質(zhì)量副總經(jīng)理委托的其它工作。
任職要求:
1、具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題;
2、熟練掌握藥品管理法和GSP規(guī)范,熟悉本企業(yè)全部GSP管理軟件;
3、具備較高的專業(yè)技術(shù)水平和較強的組織計劃能力,能對部門內(nèi)工作人員進行指導;
4、定期接受藥品管理法規(guī)培訓以及行業(yè)繼續(xù)教育培訓,接受過相關(guān)的專業(yè)知識培訓;具有良好的溝通協(xié)調(diào)和組織能力。