崗位要求：
1.按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)以及集團質(zhì)量體系架構(gòu)要求，維護部門質(zhì)量管理體系的運行；
2.負責管理質(zhì)量體系相關(guān)程序文件的編寫、修訂與實施；
3.收集與醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)等有關(guān)資料，實施動態(tài)管理；
4.處理部門相關(guān)質(zhì)量體系活動，跟蹤醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標準組織相關(guān)培訓及指導；
5.負責質(zhì)量管理體系文件和質(zhì)量記錄的管理、控制、歸檔、保存和處置;
6.配合生產(chǎn)、研發(fā)等部門進行工藝驗證及新產(chǎn)品測試，對質(zhì)量管理體系運行有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析與反饋；
7.建立不良事件監(jiān)測機制，對質(zhì)量問題和質(zhì)量事故產(chǎn)品進行追溯。定期組織開展公司內(nèi)審活動，監(jiān)督質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況，確保符合質(zhì)量體系要求；對審核結(jié)果進行記錄、管理和歸檔；
8.配合監(jiān)管機構(gòu)審計，提供質(zhì)量體系文件及記錄支持；與研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等部門協(xié)同，提供質(zhì)量技術(shù)支持，推動產(chǎn)品優(yōu)化及客戶投訴處理。
任職要求：
1. 統(tǒng)招本科及以上學歷，生物、藥學、檢驗等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2.1-3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制、管理相關(guān)工作經(jīng)驗，對質(zhì)量基礎(chǔ)知識和質(zhì)量工具有一定的了解、良好的溝通、執(zhí)行能力；
3.具備誠實、敬業(yè)，較強的責任心。