崗位職責(zé)
1、 負(fù)責(zé)建設(shè)和完善QC實(shí)驗(yàn)室GMP體系，包括方法開發(fā)質(zhì)量體系和檢驗(yàn)質(zhì)量體系，負(fù)責(zé)開發(fā)和檢驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理、賬號(hào)管理、物料管理、文件和記錄管理；
2、 負(fù)責(zé)起始原材料（血樣、細(xì)胞）、中間品、成品、標(biāo)準(zhǔn)品等放行檢測(cè)方法開發(fā)、優(yōu)化與驗(yàn)證；
3、 負(fù)責(zé)委外項(xiàng)目的外部溝通，合同和檢驗(yàn)過程管理；
4、 負(fù)責(zé)QC部門組織架構(gòu)制定，人員安排，績(jī)效考核；
5、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
崗位要求
1、 本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、 3年以上細(xì)胞制品、細(xì)胞治療行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，具有細(xì)胞治療產(chǎn)品IIT、IND經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、 熟悉流式細(xì)胞檢測(cè)、qPCR、細(xì)胞功能檢測(cè)、ELISA、微生物檢測(cè)等，熟悉方法開發(fā)驗(yàn)證流程，具備相關(guān)方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、 熟悉GMP、ICH等相關(guān)法規(guī)，；
5、 具備良好的組織溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，具備自我驅(qū)動(dòng)力和持續(xù)學(xué)習(xí)能力；
6、工作積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)。