職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理ISO13485ISO9001
【崗位職責(zé)】
?負(fù)責(zé)ISO 13485質(zhì)量體系建設(shè)；
?主導(dǎo)CE/FDA注冊流程與風(fēng)險控制；
?管理驗(yàn)證與合規(guī)文檔體系。
【任職要求】
?3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量與注冊經(jīng)驗(yàn)；
?熟悉歐盟MDR與中國NMPA法規(guī)；
?能獨(dú)立完成注冊文件與風(fēng)險評估報告。
工作地點(diǎn)：蘇州、南京
?負(fù)責(zé)ISO 13485質(zhì)量體系建設(shè)；
?主導(dǎo)CE/FDA注冊流程與風(fēng)險控制；
?管理驗(yàn)證與合規(guī)文檔體系。
【任職要求】
?3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量與注冊經(jīng)驗(yàn)；
?熟悉歐盟MDR與中國NMPA法規(guī)；
?能獨(dú)立完成注冊文件與風(fēng)險評估報告。
工作地點(diǎn)：蘇州、南京
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工作地點(diǎn)
蘇州市-蘇州工業(yè)園區(qū)-星湖街218號(近獨(dú)墅湖科教創(chuàng)新區(qū))
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