崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)日常文件處理,生產(chǎn)批記錄的審核,生產(chǎn)相關(guān)文件的起草、修訂。
2、負(fù)責(zé)車間驗(yàn)證的方案起草、驗(yàn)證實(shí)施、報(bào)告撰寫、整理歸檔。
3、負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督各項(xiàng)生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品工藝規(guī)程及相關(guān)SOP進(jìn)行。
4、協(xié)助質(zhì)量部門對(duì)質(zhì)量事故和偏差進(jìn)行調(diào)查、原因分析、處理并采取防范措施。
5、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)員工的技能、安全培訓(xùn)、考勤記錄和績效考核。
任職要求
1、統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、1年以上藥廠生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP文件。
3、熟悉GMP操作流程,了解中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),能夠起草和修訂GMP文件。
4、具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,良好的團(tuán)隊(duì)管理能力,有一定的抗壓能力。