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理工科專業(yè)、機械專業(yè)、醫(yī)學專業(yè)、二類、有源醫(yī)用耗材、無源手術(shù)器械、研發(fā)、注冊

招聘職位：麻醉呼吸回路、可視測溫氣管插管、電子關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡、關(guān)節(jié)定位器、半月板縫合器產(chǎn)品研發(fā)工程師
崗位職責
1. 負責公司新產(chǎn)品開發(fā)，從產(chǎn)品調(diào)研、項目立項、設計開發(fā)、注冊、轉(zhuǎn)生產(chǎn)全流程，保證項目產(chǎn)品的高質(zhì)量落地。
2. 根據(jù)產(chǎn)品需求制定開發(fā)計劃、產(chǎn)品設計方案，輸出相關(guān)文件資料。
3. 主導產(chǎn)品注冊工作，包括注冊材料的編寫、注冊送檢等。
4. 解決產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、注冊檢驗和體系考核過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。
5. 支持質(zhì)量部門應對體系考核，對生產(chǎn)體系提供必要的技術(shù)指導，確保產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移順利進行。
6. 建立產(chǎn)品的開發(fā)體系及相關(guān)流程，提高產(chǎn)品開發(fā)效率。
7. 產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)的挖掘，編寫技術(shù)交底書。

任職要求
1. 本科或以上，理工科專業(yè)。
2. 有3-5年同類醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗，主導或深度參與立項研發(fā)到產(chǎn)品注冊（二類醫(yī)療器械）的全生命周期，有項目管理經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 了解產(chǎn)品背景，具備較強的專業(yè)知識和技術(shù)能力，能獨立開展實驗設計、數(shù)據(jù)分析和問題排查，針對產(chǎn)品的開發(fā)要求能提出可行性的解決方案、或提出創(chuàng)新性的方案并落地。
4. 了解醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品注冊要求和相關(guān)法律法規(guī)標準，能統(tǒng)籌產(chǎn)品注冊相關(guān)準備，使產(chǎn)品符合法規(guī)及注冊體系要求。
5. 能熟練運用機械設計類繪圖軟件（Solidworks/UG/CAD）等，并有較強的文書撰寫能力。
6. 具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力、成本控制與風險控制意識。
7. 以目標和結(jié)果為導向，具備較強的計劃性和執(zhí)行力，以及自驅(qū)力和責任感。
8. 善于思考，有較強的學習能力、邏輯思維和分析能力。
9. 具備良好的文獻檢索和解讀能力，有良好的英語水平優(yōu)先。
注：目前在廣州市荔灣區(qū)東沙大道16號9313室（健康方舟北塔寫字樓）辦公，2026年下半年開始在番禺區(qū)明經(jīng)東門涌路與石化公路交叉口正南方向118米左右辦公。